2017中國(guó)制藥領(lǐng)域投資并購(gòu)大事記：關(guān)鍵詞+典型案例+獨(dú)家點(diǎn)評(píng)（上）

通常到了年底，盤(pán)點(diǎn)一下過(guò)去一年發(fā)生的事情，是一件喜聞樂(lè)見(jiàn)的工作。筆者在昨天的(上)篇中，已經(jīng)通過(guò)CSO、CRO、海外并購(gòu)這三個(gè)關(guān)鍵詞簡(jiǎn)單回顧了2017年中國(guó)制藥界發(fā)生的相關(guān)投資并購(gòu)大事件，今天的(下)篇同樣精彩。

關(guān)鍵詞

免疫療法

腫瘤免疫、細(xì)胞治療和其他自體免疫治療無(wú)疑是當(dāng)前新藥研發(fā)最為炙手可熱的領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)哪家制藥公司手里要是沒(méi)幾個(gè)這樣的項(xiàng)目都不好意思出去說(shuō)自己在做新藥研發(fā)。這個(gè)領(lǐng)域?qū)儆谇把丶夹g(shù)，攻克疑難雜癥，燒錢(qián)快，回報(bào)高，資本自然趨之若鶩。

2017年1月10日，三胞集團(tuán)在舊金山與加拿大Valeant制藥公司達(dá)成協(xié)議，將以8.19億美元現(xiàn)金收購(gòu)總部在美國(guó)加利福尼亞州的Dendreon公司全部股權(quán)。三胞集團(tuán)不僅獲得前列腺癌細(xì)胞免疫治療藥物Provenge的完整知識(shí)產(chǎn)權(quán)，而且還獲了Dendreon生物公司頂尖的人才團(tuán)隊(duì)、世界先進(jìn)水準(zhǔn)的細(xì)胞免疫藥物研發(fā)平臺(tái)、生產(chǎn)平臺(tái)、臨床應(yīng)用平臺(tái)、物流配送平臺(tái)等。更重要的是，其收獲了被稱(chēng)為細(xì)胞藥物核心的質(zhì)量管控標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量保證體系。這是中國(guó)企業(yè)首次收購(gòu)美國(guó)生物類(lèi)原研藥。6月29日，三胞集團(tuán)完成收購(gòu)美國(guó)生物醫(yī)藥公司Dendreon全部股權(quán)。11月29日，三胞集團(tuán)宣布以59.68億元將美國(guó)生物醫(yī)療公司Dendreon轉(zhuǎn)讓給旗下上市公司南京新百。

美國(guó)Dendreon生物醫(yī)藥公司創(chuàng)建于1992年。2010年4月，F(xiàn)DA正式批準(zhǔn)該公司旗下的Provenge用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌，這是FDA批準(zhǔn)上市的首個(gè)及唯一的前列腺癌自體細(xì)胞免疫治療藥物。2016年P(guān)rovenge的銷(xiāo)售額達(dá)3億美元左右。

點(diǎn)評(píng)：中國(guó)企業(yè)收購(gòu)美國(guó)生物藥原研產(chǎn)品，而且還是批準(zhǔn)上市不足7年的新藥，不得不說(shuō)，這次收購(gòu)具有里程碑式意義。當(dāng)然，人們更加關(guān)注的還是，中國(guó)企業(yè)接下來(lái)將如何“對(duì)待”這樣一個(gè)“出身顯赫的貴公子”，畢竟原研公司并非做得很成功。

2017年1月11日，復(fù)星醫(yī)藥宣布，通過(guò)旗下全資子公司成立中外合營(yíng)企業(yè)，擬在中國(guó)引進(jìn)Kite Pharma公司的CAR-T治療產(chǎn)品KTE-C19，為淋巴癌患者帶來(lái)全球領(lǐng)先的治療手段。雙方各占合資公司50%股份。根據(jù)協(xié)議條款，復(fù)星醫(yī)藥擬現(xiàn)金出資2,000萬(wàn)美元，Kite Pharma以其產(chǎn)品及專(zhuān)有技術(shù)獨(dú)家使用權(quán)作價(jià)2,000萬(wàn)美元，各占合營(yíng)企業(yè)50%股權(quán)。復(fù)星醫(yī)藥將另向合營(yíng)企業(yè)支付4000萬(wàn)美元用于支付相關(guān)專(zhuān)利和技術(shù)費(fèi)用。合營(yíng)企業(yè)將根據(jù)研發(fā)進(jìn)展及市場(chǎng)情況向Kite Pharma支付3,500萬(wàn)美元的里程碑付款及就KTE-C19產(chǎn)品支付銷(xiāo)售提成。12月5日，合資公司復(fù)星凱特舉行了細(xì)胞治療基地啟動(dòng)儀式。

點(diǎn)評(píng)：Kite Pharma目前在全球腫瘤T細(xì)胞治療研發(fā)領(lǐng)域處于領(lǐng)導(dǎo)地位。其主打產(chǎn)品KTE-C19是一種研究中的嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)治療產(chǎn)品，用于治療復(fù)發(fā)難治的B細(xì)胞淋巴瘤及白血病，并于2017年10月18日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，商品名Yescarta。2017年8月，Gilead公司以119億美元收購(gòu)Kite Pharma。此前Gilead以110億美元收購(gòu)Pharmasset獲得抗丙肝神藥索磷布韋而獲得巨大成功。復(fù)星醫(yī)藥能夠與Kite Pharma成立合資公司，并不能說(shuō)明復(fù)星的眼光有多么厲害，但其商業(yè)魄力和運(yùn)作能力絕對(duì)值得稱(chēng)道。

2017年9月1日，華海藥業(yè)與韓國(guó)Eutilex及相關(guān)方簽署投資協(xié)議，以3000萬(wàn)美元取得Eutilex 18.75%的股權(quán)。同時(shí)，華海藥業(yè)與Eutilex達(dá)成產(chǎn)品許可協(xié)議，Eutilex將臨床早期免疫檢查點(diǎn)4-1BB抗體項(xiàng)目EU101的中國(guó)權(quán)益獨(dú)家授權(quán)給華海藥業(yè)，華海藥業(yè)將支付給Eutilex公司最高不超過(guò)850萬(wàn)美元的首付款和里程碑付款，Eutilex公司將按照約定比例分享未來(lái)的銷(xiāo)售提成，未來(lái)Eutilex公司如果利用華海藥業(yè)的臨床前或臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行EU101的國(guó)際權(quán)益轉(zhuǎn)讓?zhuān)A海藥業(yè)將按照約定比例獲取部分轉(zhuǎn)讓收益。Eutilex生物科技公司由在美國(guó)和韓國(guó)學(xué)術(shù)界有40年免疫學(xué)研究經(jīng)歷的Dr. Byoung S. Kwon 創(chuàng)建，主要致力于T細(xì)胞治療和免疫相關(guān)抗體的研究和商業(yè)化開(kāi)發(fā)。

華海藥業(yè)在國(guó)內(nèi)通過(guò)旗下華奧泰生物研發(fā)抗體藥物產(chǎn)品，前期以類(lèi)似物為主，逐步擴(kuò)展到生物創(chuàng)新藥。

點(diǎn)評(píng)：作為醫(yī)藥外貿(mào)界的老牌企業(yè)，華海藥業(yè)一直在努力從原料藥向制劑轉(zhuǎn)型。經(jīng)過(guò)多年努力，也正好遇到化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的春風(fēng)，原先主攻美國(guó)ANDA的成果逐漸在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)彎道超車(chē)。當(dāng)然，華海也一直在默默布局生物藥領(lǐng)域，也是從類(lèi)似物做起，逐步向附加值更高的創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)變，此次獲得4-1BB抗體項(xiàng)目，也是緊跟全球研發(fā)步伐，畢竟目前做得最快的施貴寶也還在做II期臨床研究。

2017年3月23日，兩家專(zhuān)注于生物藥研發(fā)的初創(chuàng)型公司——天境生物和天視珍生物宣布合并，合并后的主體獲得由康橋資本和天士力藥業(yè)領(lǐng)投的1.5億美元新融資。本次融資將由合并后的主體用于加強(qiáng)公司產(chǎn)品研發(fā)以及推進(jìn)臨床申報(bào)和業(yè)務(wù)國(guó)際化。

天境生物的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于創(chuàng)新藥物早期研發(fā)及臨床研究能力，而天視珍的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于生物藥工藝開(kāi)發(fā)、臨床前評(píng)價(jià)、質(zhì)量科學(xué)和質(zhì)量管理方面。合并后將大大提高合并后的實(shí)體在項(xiàng)目上的創(chuàng)新能力及研發(fā)效率，實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略及能力互補(bǔ)。合并后的實(shí)體，其新藥研發(fā)管線(xiàn)含12個(gè)在研創(chuàng)新抗體藥物項(xiàng)目，聚焦在腫瘤免疫和自身免疫疾病領(lǐng)域。

點(diǎn)評(píng)：康橋資本在醫(yī)藥資本運(yùn)作領(lǐng)域，特別是早期研發(fā)項(xiàng)目上頗有建樹(shù)。天士力藥業(yè)除了招牌丹參滴丸，也在投資方面動(dòng)作頻繁。這兩家公司合作自然是大買(mǎi)賣(mài)。合并后新公司如何推進(jìn)項(xiàng)目值得期待。

關(guān)鍵詞

阿斯利康

阿斯利康在中國(guó)做得風(fēng)生水起離不開(kāi)一個(gè)關(guān)鍵人物，那就是王磊。2017年4月，王磊升任阿斯利康全球副總裁以及國(guó)際業(yè)務(wù)和中國(guó)總裁，成為全球管理委員會(huì)成員，直接向全球CEO匯報(bào)。這是中國(guó)本土管理人才第一次進(jìn)入大型跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的最高管理層。與其他外企的中國(guó)區(qū)業(yè)務(wù)占全球份額百分比僅為個(gè)位數(shù)不同，阿斯利康中國(guó)區(qū)對(duì)全球的業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)在15%左右，作為中國(guó)區(qū)老大的王磊，其領(lǐng)導(dǎo)能力受到總部青睞，自然就有話(huà)語(yǔ)權(quán)了，一些商業(yè)運(yùn)作也能得到支持。

從一個(gè)導(dǎo)游開(kāi)始職場(chǎng)生涯的王磊一直以來(lái)把政府關(guān)系維護(hù)得很好。如新產(chǎn)品報(bào)批：靶向T790M突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)新藥泰瑞沙(奧希替尼，AZD9291)于2017年3月在中國(guó)獲批上市，距離其正式提交上市申請(qǐng)不到2個(gè)月，距離其獲得美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)(2015年11月13日)也僅僅晚了15個(gè)月左右，可以說(shuō)是創(chuàng)下了進(jìn)口藥在中國(guó)上市的速度紀(jì)錄。除了趕上藥政部門(mén)加速審批臨床急需的新藥這樣一個(gè)政策環(huán)境，也離不開(kāi)王磊領(lǐng)導(dǎo)下的注冊(cè)部、醫(yī)學(xué)部、政府事務(wù)部等通力協(xié)作。當(dāng)然，以下兩筆運(yùn)作也是阿斯利康與政府部門(mén)合作運(yùn)用創(chuàng)新性商業(yè)模式。

2017年10月30日，中國(guó)醫(yī)藥城與美羅藥業(yè)股份有限公司簽訂合作協(xié)議，美羅藥業(yè)“可定”藥品上市許可持有人項(xiàng)目正式落戶(hù)。美羅藥業(yè)與阿斯利康達(dá)成合作共識(shí)，美羅藥業(yè)出資5000萬(wàn)元在中國(guó)醫(yī)藥城設(shè)立江蘇美羅藥業(yè)有限公司，從事包括“可定”在內(nèi)的共計(jì)四個(gè)品種仿制藥的注冊(cè)申報(bào)和仿制藥一致性評(píng)價(jià)，并委托阿斯利康作為受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。“可定”仿制藥的原輔料、包材以及生產(chǎn)線(xiàn)均與阿斯利康“可定”原研藥一致，預(yù)計(jì)“可定”仿制藥單品種年銷(xiāo)售額將達(dá)到20億元。

點(diǎn)評(píng)：“可定”瑞舒伐他汀鈣原本就是阿斯利康的原研產(chǎn)品，此次阿斯利康愿意拿出來(lái)與國(guó)內(nèi)企業(yè)合作是出于仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)之后，失去原研產(chǎn)品可以享受的地位優(yōu)勢(shì)，以及醫(yī)保降價(jià)的巨大壓力。然而，阿斯利康依然打著如意算盤(pán)。首先，拉來(lái)美羅藥業(yè)出錢(qián)，找來(lái)中國(guó)醫(yī)藥城背書(shū)。然而即使如此，阿斯利康依然牢牢掌握著原研生產(chǎn)技術(shù)不外泄，利用上市許可持有人制度，設(shè)立江蘇美羅藥業(yè)只是作為注冊(cè)申報(bào)主體，生產(chǎn)仍然由阿斯利康全權(quán)承擔(dān)，旁人不得插手。

2017年11月27日，阿斯利康與國(guó)投創(chuàng)新創(chuàng)建一家股權(quán)均等、獨(dú)立自主經(jīng)營(yíng)的合資公司迪哲(江蘇)醫(yī)藥有限公司，合資公司專(zhuān)注于創(chuàng)新藥的探索、研發(fā)和商業(yè)化，將全面融合阿斯利康中國(guó)創(chuàng)新中心的科研實(shí)力，擁有開(kāi)發(fā)和商業(yè)化阿斯利康研發(fā)管線(xiàn)中三個(gè)處于臨床前階段潛在藥物的權(quán)利，這些藥物的治療領(lǐng)域包括：腫瘤、心血管和代謝以及呼吸系統(tǒng)疾病。同時(shí)迪哲醫(yī)藥還將啟動(dòng)新的新藥研究項(xiàng)目。國(guó)投創(chuàng)新在本次戰(zhàn)略合作中提供資金和技術(shù)支持，并將依托在醫(yī)藥行業(yè)的一系列重點(diǎn)投資布局，積極為迪哲醫(yī)藥拓展戰(zhàn)略資源，引入外部合作伙伴。

點(diǎn)評(píng)：在葛蘭素史克和禮來(lái)接連關(guān)閉中國(guó)研發(fā)中心之際，業(yè)界不得不重新審視眾多跨國(guó)制藥大公司在中國(guó)研發(fā)中心的生存現(xiàn)狀。反觀阿斯利康，并不是一關(guān)了之，而是另辟蹊徑，找來(lái)?yè)碛姓尘暗膰?guó)投創(chuàng)新搭伙，不僅成功將研發(fā)中心體面剝離出去，還獲得一個(gè)重要合作伙伴，同時(shí)將項(xiàng)目注入合資公司，興許可以避免大公司研發(fā)效率低下的弊端，為項(xiàng)目煥發(fā)生機(jī)帶來(lái)新的機(jī)遇。

關(guān)鍵詞

分手快樂(lè)

“人有悲歡離合，月有陰晴圓缺”。聯(lián)姻初期大家總是和和美美，如同童話(huà)故事里王子和公主從此過(guò)上了幸福的生活。然而，天下無(wú)不散的筵席，更何況是只有利益而沒(méi)有情感的商場(chǎng)。

2017年1月11日，外資藥企賽諾菲與老搭檔杭州民生藥業(yè)正式簽署股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議(上圖為股權(quán)轉(zhuǎn)讓簽約儀式)，民生藥業(yè)將收購(gòu)賽諾菲所持有的杭州賽諾菲民生健康藥業(yè)有限公司全部60%的股權(quán)。股權(quán)轉(zhuǎn)讓交割完成后，原先的合資公司將由民生藥業(yè)全資控股并全權(quán)負(fù)責(zé)，賽諾菲徹底退出。而就在不久之前，賽諾菲以唐山太陽(yáng)石藥業(yè)為全部資產(chǎn)與華潤(rùn)三九成立合資公司，賽諾菲占股只有30%，退出太陽(yáng)石的日常運(yùn)營(yíng)。

點(diǎn)評(píng)：早在2010年，賽諾菲先后獲得太陽(yáng)石好娃娃品牌和民生21金維他品牌，大舉進(jìn)軍中國(guó)OTC市場(chǎng)。放棄這兩大品牌，標(biāo)志著賽諾菲中國(guó)健康藥業(yè)戰(zhàn)略以失敗告終。

案例二：海正輝瑞

2017年11月10日，光棍節(jié)的前夜，海正和輝瑞宣布分手，讓由來(lái)已久的傳言終于有了蓋棺定論。輝瑞將所持的49%合資公司股權(quán)轉(zhuǎn)讓給高瓴資本，徹底退出。合資公司中“輝瑞”的名稱(chēng)也將適時(shí)去除。但是公告稱(chēng)，輝瑞承諾將繼續(xù)提供技術(shù)授權(quán)。想當(dāng)初2012年合資公司宣布成立時(shí)，可謂風(fēng)光無(wú)限，在正式運(yùn)營(yíng)開(kāi)始的兩年時(shí)間里，合資公司迅速擴(kuò)張，到處挖人，成為行業(yè)內(nèi)的一個(gè)熱門(mén)話(huà)題。同時(shí)，仰仗輝瑞注入產(chǎn)品“特治星”的優(yōu)異表現(xiàn)，合資公司馬上異軍突起，賺得盆滿(mǎn)缽滿(mǎn)。然而由于海外工廠改造，“特治星”供貨出現(xiàn)嚴(yán)重滯后，2015年合資公司業(yè)績(jī)直線(xiàn)下滑，加上研發(fā)中心突然撤銷(xiāo)，雙方分手的傳言從此不絕于耳，甚至上海證交所還出具詢(xún)問(wèn)函表達(dá)了對(duì)此的關(guān)切。隨著一紙公告，事情總算塵埃落定了。

點(diǎn)評(píng)：合資雙方在行業(yè)的地位決定了合資公司從一開(kāi)始就是高調(diào)的，但也在高調(diào)中謝幕。其實(shí)，兩家自始至終都是同床異夢(mèng)。本土企業(yè)看中外資企業(yè)的國(guó)際化平臺(tái)，想要獲得原研品種和高端技術(shù)，但外資企業(yè)可不會(huì)給得那么痛快，看看阿斯利康的“可定”項(xiàng)目也是一個(gè)有力佐證;外資企業(yè)看中本土企業(yè)的銷(xiāo)售渠道和基層市場(chǎng)運(yùn)作能力，然而中國(guó)的仿制藥市場(chǎng)，特別是基藥市場(chǎng)從來(lái)都是“霧里看花，水中望月”，一副看不透的樣子，并不需要高調(diào)的參與者。此番分手對(duì)雙方都好，畢竟大家都折騰不起，兩年換三任CEO，誰(shuí)受得了。

結(jié)語(yǔ)

2017年，中國(guó)制藥界發(fā)生的投資并購(gòu)事件很多，每個(gè)案例都能寫(xiě)上一個(gè)劇本，上述只是挑了幾件典型的案例做簡(jiǎn)單回顧?，F(xiàn)如今國(guó)內(nèi)企業(yè)錢(qián)袋子鼓鼓的，購(gòu)買(mǎi)力提升了，在海外買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)是出手闊綽，也能買(mǎi)到不少好貨色。但需要注意的是，擦亮眼睛，審慎投資，合理規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，別當(dāng)那個(gè)“人傻錢(qián)多”的冤大頭。

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