通常到了年底，盤點一下過去一年發(fā)生的事情，是一件喜聞樂見的工作。筆者在昨天的(上)篇中，已經(jīng)通過CSO、CRO、海外并購這三個關(guān)鍵詞簡單回顧了2017年中國制藥界發(fā)生的相關(guān)投資并購大事件，今天的(下)篇同樣精彩。

關(guān)鍵詞

免疫療法

腫瘤免疫、細(xì)胞治療和其他自體免疫治療無疑是當(dāng)前新藥研發(fā)最為炙手可熱的領(lǐng)域，國內(nèi)哪家制藥公司手里要是沒幾個這樣的項目都不好意思出去說自己在做新藥研發(fā)。這個領(lǐng)域?qū)儆谇把丶夹g(shù)，攻克疑難雜癥，燒錢快，回報高，資本自然趨之若鶩。

案例一：三胞集團

2017年1月10日，三胞集團在舊金山與加拿大Valeant制藥公司達成協(xié)議，將以8.19億美元現(xiàn)金收購總部在美國加利福尼亞州的Dendreon公司全部股權(quán)。三胞集團不僅獲得前列腺癌細(xì)胞免疫治療藥物Provenge的完整知識產(chǎn)權(quán)，而且還獲了Dendreon生物公司頂尖的人才團隊、世界先進水準(zhǔn)的細(xì)胞免疫藥物研發(fā)平臺、生產(chǎn)平臺、臨床應(yīng)用平臺、物流配送平臺等。更重要的是，其收獲了被稱為細(xì)胞藥物核心的質(zhì)量管控標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量保證體系。這是中國企業(yè)首次收購美國生物類原研藥。6月29日，三胞集團完成收購美國生物醫(yī)藥公司Dendreon全部股權(quán)。11月29日，三胞集團宣布以59.68億元將美國生物醫(yī)療公司Dendreon轉(zhuǎn)讓給旗下上市公司南京新百。

美國Dendreon生物醫(yī)藥公司創(chuàng)建于1992年。2010年4月，F(xiàn)DA正式批準(zhǔn)該公司旗下的Provenge用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌，這是FDA批準(zhǔn)上市的首個及唯一的前列腺癌自體細(xì)胞免疫治療藥物。2016年P(guān)rovenge的銷售額達3億美元左右。

點評：中國企業(yè)收購美國生物藥原研產(chǎn)品，而且還是批準(zhǔn)上市不足7年的新藥，不得不說，這次收購具有里程碑式意義。當(dāng)然，人們更加關(guān)注的還是，中國企業(yè)接下來將如何“對待”這樣一個“出身顯赫的貴公子”，畢竟原研公司并非做得很成功。

案例二：復(fù)星集團

2017年1月11日，復(fù)星醫(yī)藥宣布，通過旗下全資子公司成立中外合營企業(yè)，擬在中國引進Kite Pharma公司的CAR-T治療產(chǎn)品KTE-C19，為淋巴癌患者帶來全球領(lǐng)先的治療手段。雙方各占合資公司50%股份。根據(jù)協(xié)議條款，復(fù)星醫(yī)藥擬現(xiàn)金出資2,000萬美元，Kite Pharma以其產(chǎn)品及專有技術(shù)獨家使用權(quán)作價2,000萬美元，各占合營企業(yè)50%股權(quán)。復(fù)星醫(yī)藥將另向合營企業(yè)支付4000萬美元用于支付相關(guān)專利和技術(shù)費用。合營企業(yè)將根據(jù)研發(fā)進展及市場情況向Kite Pharma支付3,500萬美元的里程碑付款及就KTE-C19產(chǎn)品支付銷售提成。12月5日，合資公司復(fù)星凱特舉行了細(xì)胞治療基地啟動儀式。

點評：Kite Pharma目前在全球腫瘤T細(xì)胞治療研發(fā)領(lǐng)域處于領(lǐng)導(dǎo)地位。其主打產(chǎn)品KTE-C19是一種研究中的嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)治療產(chǎn)品，用于治療復(fù)發(fā)難治的B細(xì)胞淋巴瘤及白血病，并于2017年10月18日獲得美國FDA批準(zhǔn)，商品名Yescarta。2017年8月，Gilead公司以119億美元收購Kite Pharma。此前Gilead以110億美元收購Pharmasset獲得抗丙肝神藥索磷布韋而獲得巨大成功。復(fù)星醫(yī)藥能夠與Kite Pharma成立合資公司，并不能說明復(fù)星的眼光有多么厲害，但其商業(yè)魄力和運作能力絕對值得稱道。

案例三：華海藥業(yè)

2017年9月1日，華海藥業(yè)與韓國Eutilex及相關(guān)方簽署投資協(xié)議，以3000萬美元取得Eutilex 18.75%的股權(quán)。同時，華海藥業(yè)與Eutilex達成產(chǎn)品許可協(xié)議，Eutilex將臨床早期免疫檢查點4-1BB抗體項目EU101的中國權(quán)益獨家授權(quán)給華海藥業(yè)，華海藥業(yè)將支付給Eutilex公司最高不超過850萬美元的首付款和里程碑付款，Eutilex公司將按照約定比例分享未來的銷售提成，未來Eutilex公司如果利用華海藥業(yè)的臨床前或臨床數(shù)據(jù)進行EU101的國際權(quán)益轉(zhuǎn)讓，華海藥業(yè)將按照約定比例獲取部分轉(zhuǎn)讓收益。Eutilex生物科技公司由在美國和韓國學(xué)術(shù)界有40年免疫學(xué)研究經(jīng)歷的Dr. Byoung S. Kwon 創(chuàng)建，主要致力于T細(xì)胞治療和免疫相關(guān)抗體的研究和商業(yè)化開發(fā)。

華海藥業(yè)在國內(nèi)通過旗下華奧泰生物研發(fā)抗體藥物產(chǎn)品，前期以類似物為主，逐步擴展到生物創(chuàng)新藥。

點評：作為醫(yī)藥外貿(mào)界的老牌企業(yè)，華海藥業(yè)一直在努力從原料藥向制劑轉(zhuǎn)型。經(jīng)過多年努力，也正好遇到化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的春風(fēng)，原先主攻美國ANDA的成果逐漸在國內(nèi)實現(xiàn)彎道超車。當(dāng)然，華海也一直在默默布局生物藥領(lǐng)域，也是從類似物做起，逐步向附加值更高的創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)變，此次獲得4-1BB抗體項目，也是緊跟全球研發(fā)步伐，畢竟目前做得最快的施貴寶也還在做II期臨床研究。

案例四：天境生物

2017年3月23日，兩家專注于生物藥研發(fā)的初創(chuàng)型公司——天境生物和天視珍生物宣布合并，合并后的主體獲得由康橋資本和天士力藥業(yè)領(lǐng)投的1.5億美元新融資。本次融資將由合并后的主體用于加強公司產(chǎn)品研發(fā)以及推進臨床申報和業(yè)務(wù)國際化。

天境生物的核心競爭力在于創(chuàng)新藥物早期研發(fā)及臨床研究能力，而天視珍的核心競爭力在于生物藥工藝開發(fā)、臨床前評價、質(zhì)量科學(xué)和質(zhì)量管理方面。合并后將大大提高合并后的實體在項目上的創(chuàng)新能力及研發(fā)效率，實現(xiàn)戰(zhàn)略及能力互補。合并后的實體，其新藥研發(fā)管線含12個在研創(chuàng)新抗體藥物項目，聚焦在腫瘤免疫和自身免疫疾病領(lǐng)域。

點評：康橋資本在醫(yī)藥資本運作領(lǐng)域，特別是早期研發(fā)項目上頗有建樹。天士力藥業(yè)除了招牌丹參滴丸，也在投資方面動作頻繁。這兩家公司合作自然是大買賣。合并后新公司如何推進項目值得期待。

關(guān)鍵詞

阿斯利康

阿斯利康在中國做得風(fēng)生水起離不開一個關(guān)鍵人物，那就是王磊。2017年4月，王磊升任阿斯利康全球副總裁以及國際業(yè)務(wù)和中國總裁，成為全球管理委員會成員，直接向全球CEO匯報。這是中國本土管理人才第一次進入大型跨國醫(yī)藥企業(yè)的最高管理層。與其他外企的中國區(qū)業(yè)務(wù)占全球份額百分比僅為個位數(shù)不同，阿斯利康中國區(qū)對全球的業(yè)績貢獻在15%左右，作為中國區(qū)老大的王磊，其領(lǐng)導(dǎo)能力受到總部青睞，自然就有話語權(quán)了，一些商業(yè)運作也能得到支持。

從一個導(dǎo)游開始職場生涯的王磊一直以來把政府關(guān)系維護得很好。如新產(chǎn)品報批：靶向T790M突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)新藥泰瑞沙(奧希替尼，AZD9291)于2017年3月在中國獲批上市，距離其正式提交上市申請不到2個月，距離其獲得美國FDA加速批準(zhǔn)(2015年11月13日)也僅僅晚了15個月左右，可以說是創(chuàng)下了進口藥在中國上市的速度紀(jì)錄。除了趕上藥政部門加速審批臨床急需的新藥這樣一個政策環(huán)境，也離不開王磊領(lǐng)導(dǎo)下的注冊部、醫(yī)學(xué)部、政府事務(wù)部等通力協(xié)作。當(dāng)然，以下兩筆運作也是阿斯利康與政府部門合作運用創(chuàng)新性商業(yè)模式。

案例一：美羅藥業(yè)

2017年10月30日，中國醫(yī)藥城與美羅藥業(yè)股份有限公司簽訂合作協(xié)議，美羅藥業(yè)“可定”藥品上市許可持有人項目正式落戶。美羅藥業(yè)與阿斯利康達成合作共識，美羅藥業(yè)出資5000萬元在中國醫(yī)藥城設(shè)立江蘇美羅藥業(yè)有限公司，從事包括“可定”在內(nèi)的共計四個品種仿制藥的注冊申報和仿制藥一致性評價，并委托阿斯利康作為受托生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)。“可定”仿制藥的原輔料、包材以及生產(chǎn)線均與阿斯利康“可定”原研藥一致，預(yù)計“可定”仿制藥單品種年銷售額將達到20億元。

點評：“可定”瑞舒伐他汀鈣原本就是阿斯利康的原研產(chǎn)品，此次阿斯利康愿意拿出來與國內(nèi)企業(yè)合作是出于仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價之后，失去原研產(chǎn)品可以享受的地位優(yōu)勢，以及醫(yī)保降價的巨大壓力。然而，阿斯利康依然打著如意算盤。首先，拉來美羅藥業(yè)出錢，找來中國醫(yī)藥城背書。然而即使如此，阿斯利康依然牢牢掌握著原研生產(chǎn)技術(shù)不外泄，利用上市許可持有人制度，設(shè)立江蘇美羅藥業(yè)只是作為注冊申報主體，生產(chǎn)仍然由阿斯利康全權(quán)承擔(dān)，旁人不得插手。

案例二：國投創(chuàng)新

2017年11月27日，阿斯利康與國投創(chuàng)新創(chuàng)建一家股權(quán)均等、獨立自主經(jīng)營的合資公司迪哲(江蘇)醫(yī)藥有限公司，合資公司專注于創(chuàng)新藥的探索、研發(fā)和商業(yè)化，將全面融合阿斯利康中國創(chuàng)新中心的科研實力，擁有開發(fā)和商業(yè)化阿斯利康研發(fā)管線中三個處于臨床前階段潛在藥物的權(quán)利，這些藥物的治療領(lǐng)域包括：腫瘤、心血管和代謝以及呼吸系統(tǒng)疾病。同時迪哲醫(yī)藥還將啟動新的新藥研究項目。國投創(chuàng)新在本次戰(zhàn)略合作中提供資金和技術(shù)支持，并將依托在醫(yī)藥行業(yè)的一系列重點投資布局，積極為迪哲醫(yī)藥拓展戰(zhàn)略資源，引入外部合作伙伴。

點評：在葛蘭素史克和禮來接連關(guān)閉中國研發(fā)中心之際，業(yè)界不得不重新審視眾多跨國制藥大公司在中國研發(fā)中心的生存現(xiàn)狀。反觀阿斯利康，并不是一關(guān)了之，而是另辟蹊徑，找來擁有政府背景的國投創(chuàng)新搭伙，不僅成功將研發(fā)中心體面剝離出去，還獲得一個重要合作伙伴，同時將項目注入合資公司，興許可以避免大公司研發(fā)效率低下的弊端，為項目煥發(fā)生機帶來新的機遇。

關(guān)鍵詞

分手快樂

“人有悲歡離合，月有陰晴圓缺”。聯(lián)姻初期大家總是和和美美，如同童話故事里王子和公主從此過上了幸福的生活。然而，天下無不散的筵席，更何況是只有利益而沒有情感的商場。

案例一：賽諾菲民生

2017年1月11日，外資藥企賽諾菲與老搭檔杭州民生藥業(yè)正式簽署股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議(上圖為股權(quán)轉(zhuǎn)讓簽約儀式)，民生藥業(yè)將收購賽諾菲所持有的杭州賽諾菲民生健康藥業(yè)有限公司全部60%的股權(quán)。股權(quán)轉(zhuǎn)讓交割完成后，原先的合資公司將由民生藥業(yè)全資控股并全權(quán)負(fù)責(zé)，賽諾菲徹底退出。而就在不久之前，賽諾菲以唐山太陽石藥業(yè)為全部資產(chǎn)與華潤三九成立合資公司，賽諾菲占股只有30%，退出太陽石的日常運營。

點評：早在2010年，賽諾菲先后獲得太陽石好娃娃品牌和民生21金維他品牌，大舉進軍中國OTC市場。放棄這兩大品牌，標(biāo)志著賽諾菲中國健康藥業(yè)戰(zhàn)略以失敗告終。

案例二：海正輝瑞

2017年11月10日，光棍節(jié)的前夜，海正和輝瑞宣布分手，讓由來已久的傳言終于有了蓋棺定論。輝瑞將所持的49%合資公司股權(quán)轉(zhuǎn)讓給高瓴資本，徹底退出。合資公司中“輝瑞”的名稱也將適時去除。但是公告稱，輝瑞承諾將繼續(xù)提供技術(shù)授權(quán)。想當(dāng)初2012年合資公司宣布成立時，可謂風(fēng)光無限，在正式運營開始的兩年時間里，合資公司迅速擴張，到處挖人，成為行業(yè)內(nèi)的一個熱門話題。同時，仰仗輝瑞注入產(chǎn)品“特治星”的優(yōu)異表現(xiàn)，合資公司馬上異軍突起，賺得盆滿缽滿。然而由于海外工廠改造，“特治星”供貨出現(xiàn)嚴(yán)重滯后，2015年合資公司業(yè)績直線下滑，加上研發(fā)中心突然撤銷，雙方分手的傳言從此不絕于耳，甚至上海證交所還出具詢問函表達了對此的關(guān)切。隨著一紙公告，事情總算塵埃落定了。

點評：合資雙方在行業(yè)的地位決定了合資公司從一開始就是高調(diào)的，但也在高調(diào)中謝幕。其實，兩家自始至終都是同床異夢。本土企業(yè)看中外資企業(yè)的國際化平臺，想要獲得原研品種和高端技術(shù)，但外資企業(yè)可不會給得那么痛快，看看阿斯利康的“可定”項目也是一個有力佐證;外資企業(yè)看中本土企業(yè)的銷售渠道和基層市場運作能力，然而中國的仿制藥市場，特別是基藥市場從來都是“霧里看花，水中望月”，一副看不透的樣子，并不需要高調(diào)的參與者。此番分手對雙方都好，畢竟大家都折騰不起，兩年換三任CEO，誰受得了。

結(jié)語

2017年，中國制藥界發(fā)生的投資并購事件很多，每個案例都能寫上一個劇本，上述只是挑了幾件典型的案例做簡單回顧?，F(xiàn)如今國內(nèi)企業(yè)錢袋子鼓鼓的，購買力提升了，在海外買買買是出手闊綽，也能買到不少好貨色。但需要注意的是，擦亮眼睛，審慎投資，合理規(guī)避風(fēng)險，別當(dāng)那個“人傻錢多”的冤大頭。

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