9部門聯(lián)手打擊虛開(kāi)發(fā)票等違法犯罪活動(dòng)

12月14日，廣東省衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委等9部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知》，通知明確指出，開(kāi)展醫(yī)藥行業(yè)專項(xiàng)整治工作，打擊醫(yī)藥行業(yè)虛開(kāi)增值稅專用發(fā)票等違法犯罪活動(dòng)，震懾不法分子，最大限度挽回國(guó)家稅收損失，維護(hù)醫(yī)藥領(lǐng)域稅收管理秩序。（廣東省衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)）

繼藥代備案、人臉識(shí)別后，“統(tǒng)方”放大招

繼藥代備案、人臉識(shí)別后，對(duì)“統(tǒng)方”使出了大招！12月12日，上海衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了相關(guān)政策解讀，其中要求對(duì)涉藥信息系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)崗位配置視頻監(jiān)控，監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)至少保存一個(gè)月備查，并且對(duì)系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)和運(yùn)維人員簽訂保密協(xié)議，對(duì)用藥量和用藥金額進(jìn)行“雙排序、雙公示”、開(kāi)展“約談”等工作的需要。（賽柏藍(lán)）

CFDA首次“叫停”進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品

12月14日，CFDA發(fā)布公告，決定暫停進(jìn)口英國(guó)百賽公司(Biocomposites.Ltd)硫酸鈣和可吸收人工骨粉產(chǎn)品，以及徠卡公司(Leica Biosystems Newcastle Ltd)HER-2檢測(cè)試劑盒(免疫組織化學(xué)法)產(chǎn)品。據(jù)了解，這是CFDA通過(guò)境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，首次對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械作出暫停進(jìn)口的處理。（中國(guó)醫(yī)藥報(bào)）

一致性評(píng)價(jià)最全答疑

近日，在CDE最新開(kāi)通的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專欄中，第1期仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)百問(wèn)百答已經(jīng)發(fā)布，共包括27道問(wèn)題的解答，范圍覆蓋政策、參比制劑與BE試驗(yàn)。（CDE官網(wǎng)）

5個(gè)品種開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查

12月11日，CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心官網(wǎng)發(fā)布公告稱，計(jì)劃對(duì)馬來(lái)酸吡咯替尼片等5個(gè)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查品種開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查，同時(shí)公示了最新一批藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查品種目錄，公示期為10個(gè)工作日。（CFDI官網(wǎng)）

3家藥企發(fā)布違法廣告

日前，黑龍江省食藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，2017年10月在省行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布的違法廣告(含外省企業(yè)產(chǎn)品在省內(nèi)媒體發(fā)布者)5條次，其中涉及違法藥品廣告3條次、醫(yī)療器械廣告1條次、保健食品1條次。（黑龍江省食藥監(jiān)局官網(wǎng)）

廣東這5類藥物不納入監(jiān)控范圍

12月12日，廣東省衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于建立全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)藥品監(jiān)控制度的通知》，為保障臨床用藥，在規(guī)范使用的情況下，婦兒?？扑幤贰⒓保〒專┚人幤?、基礎(chǔ)輸液、疼痛用藥、腹膜透析液等可不納入重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄范圍。（廣東省衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)）

“藥品團(tuán)購(gòu)”一年省15億

深圳率先嘗試公立醫(yī)院“政府引導(dǎo)，市場(chǎng)主導(dǎo)”藥品集團(tuán)采購(gòu)這一模式，通過(guò)“團(tuán)購(gòu)藥品”以減少藥價(jià)虛高。日前，深圳市衛(wèi)計(jì)委表示，藥品“團(tuán)購(gòu)”后以化學(xué)藥品、生物制品、中成藥以及基礎(chǔ)輸液為主的藥品價(jià)格綜合降幅達(dá)22%，預(yù)計(jì)通過(guò)GPO，今年全年全市將節(jié)省藥品費(fèi)用15.37億元。（大洋網(wǎng)）

北京城鄉(xiāng)醫(yī)保統(tǒng)一門診最高報(bào)銷55%

北京市政府發(fā)布《北京市城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)辦法》，自明年1月1日起實(shí)施統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)制度。北京市居民醫(yī)保將不再區(qū)分城鎮(zhèn)和農(nóng)村戶籍，均可持卡就醫(yī)并享受相同待遇。新制度實(shí)施后，門診最高報(bào)銷比例達(dá)到55%，比原來(lái)提高了5個(gè)百分點(diǎn)。（新京報(bào)）

信達(dá)提交首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1單抗上市申請(qǐng)

12月13日，信達(dá)生物提交的信迪單抗注射液（IBI308）的上市申請(qǐng)獲得CDE承辦受理。這是首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1單抗上市申請(qǐng)，也是繼百時(shí)美施貴寶Opdivo之后第二個(gè)提交中國(guó)上市申請(qǐng)的PD-1/PD-L1單抗。（米內(nèi)網(wǎng)）

盤龍藥業(yè)澄清募投項(xiàng)目造假疑云

針對(duì)IPO募投項(xiàng)目被質(zhì)疑涉嫌造假一事，盤龍藥業(yè)董秘吳杰表示，市場(chǎng)所關(guān)注的“募投項(xiàng)目新建研發(fā)大樓實(shí)為員工公寓”實(shí)為公司子公司陜西盤龍醫(yī)藥股份有限公司的物流及研發(fā)項(xiàng)目，而非公司IPO募投項(xiàng)目，兩者之間不存在直接關(guān)系。（中國(guó)證券報(bào)）

制藥巨頭將裁員1.4萬(wàn)人

近日，梯瓦CEO Kare Schultz在上任6個(gè)月后正式宣布，將在全球裁員25%，大約為14000名員工，并暫停2017年的分紅和員工獎(jiǎng)金。同時(shí)，計(jì)劃兩年內(nèi)將削減30億美元的成本。（E藥經(jīng)理人）