今年以來，湖南省食藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹落實“四個最嚴(yán)”工作要求，以強化風(fēng)險防控為主線，組織開展全省城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治，取得顯著成效。
一是精心安排部署。印發(fā)《開展城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》，制訂方案，明確工作任務(wù)和職責(zé)分工，通過企業(yè)自查、市州核查、省局督查、全面總結(jié)四個階段，對城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村藥店診所開展重點整治，確保整治工作順利實施。
二是突出整治重點。規(guī)范藥品購進渠道。開展進貨渠道自查和檢查，嚴(yán)格藥品購銷渠道管理，嚴(yán)格執(zhí)行票據(jù)檢查驗收制度，做到票、賬、貨、款相符。加強含特殊藥品復(fù)方制劑監(jiān)管。加強對含麻黃堿類復(fù)方制劑等含特殊藥品復(fù)方制劑的監(jiān)管，重點對銷售流向、票據(jù)、禁止現(xiàn)金交易以及銷售數(shù)量與處方數(shù)量一致性情況進行核查。執(zhí)業(yè)藥師在崗情況，重點核查是否存在執(zhí)業(yè)藥師掛證等違法違規(guī)行為。強化藥品陳列儲存管理。督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行新版藥品GSP和《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，按規(guī)定配備冷藏、陰涼儲存設(shè)施設(shè)備，確保藥品質(zhì)量安全。
三是創(chuàng)新檢查方式。注重收集藥品抽驗、投訴舉報、案件稽查等線索，采用飛行檢查、跟蹤檢查、專項檢查等方式，結(jié)合日常監(jiān)管工作和其他中心工作，加大對城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村藥店診所監(jiān)督檢查力度，結(jié)合全省藥品流通領(lǐng)域違法行為專項整治行動，開展對上游藥品批發(fā)企業(yè)延伸檢查和核查，形成覆蓋藥品批發(fā)、零售連鎖、零售企業(yè)和診所在內(nèi)的全鏈條檢查。
四是加大查處力度。在整治工作中，全省共有9796藥店、9690診所納入整治范圍，其中9756家藥店，9559家診所均按期提交了自查報告。在自查基礎(chǔ)上，各市州及縣區(qū)局采取分組、分片或集中等多種形式，對轄區(qū)內(nèi)符合整治條件的藥店診所開展“地毯式、拉網(wǎng)式”的全覆蓋檢查。實現(xiàn)了建檔排查率100%，檢查覆蓋率100%，違法行為限期整改及查處100%。在整治工作中，責(zé)令整改企業(yè)2068家，撤銷GSP證書136張，約談企業(yè)200余家，清理掛證執(zhí)業(yè)藥師40人，聯(lián)合衛(wèi)生計生部門吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》4家，立案查處2057件，罰沒款近300萬元。
五是加強督導(dǎo)檢查。為推動農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部地區(qū)藥店診所專項整治工作順利開展，省局將此項工作列入年度對市州局重點業(yè)務(wù)工作考評內(nèi)容，并于10月至11月，組織督查組對14個市州的集中整治工作開展了督查，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題進行梳理，分析研判風(fēng)險點和風(fēng)險級別，制定對應(yīng)的防范措施，為進一步做好明年的監(jiān)管工作提供支持。