2017年12月13日輝瑞公司表示，美國食品和藥物管理局（FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)該公司的一個(gè)生物仿制藥產(chǎn)品Ixifi。該產(chǎn)品是輝瑞仿制強(qiáng)生公司的重磅類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物Remicade的第二種生物仿制藥。

輝瑞公司的Ixifi被批準(zhǔn)用于Remicade的所有批準(zhǔn)適應(yīng)癥，包括治療腸道疾病克羅恩病和皮膚病斑塊銀屑病。Ixifi與Remicade有相同的警告標(biāo)簽，包括嚴(yán)重感染和惡性腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)。

Ixifi的獲批意味著Remicade的生物仿制藥又增加一種，這其中包括2016年底批準(zhǔn)的輝瑞和Celltrion公司開發(fā)的Inflectra，以及默克和韓國三星生物有限公司生產(chǎn)的Renflexis。

輝瑞在2015年收購了位于伊利諾伊州的Hospira公司，同時(shí)獲得了Inflectra。當(dāng)時(shí)，這家制藥商選擇繼續(xù)開發(fā)已經(jīng)在進(jìn)行中的Ixifi。

但是輝瑞公司向路透社稱沒有計(jì)劃將Ixifi商業(yè)化。「我們正在評(píng)估Ixifi的戰(zhàn)略選擇。但我們正在繼續(xù)推動(dòng)Inflectra在美國地區(qū)的商業(yè)化進(jìn)程，」輝瑞發(fā)言人表示。

Remicade是強(qiáng)生最暢銷的藥物，最近一個(gè)季度收入達(dá)16.5億美元。作為生物仿制藥，Ixifi也被認(rèn)為與原研Remicade高度相似的藥物，是更便宜的替代生物制品。