互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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2017年,遼寧省局進一步加大對違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告治理力度,堅持源頭嚴(yán)防、日常嚴(yán)管、違規(guī)嚴(yán)打,監(jiān)測到的違法廣告數(shù)量呈現(xiàn)逐漸下降趨勢,藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告環(huán)境得到了有效凈化。
一是把好審查關(guān)口,堅持源頭嚴(yán)控。一方面,嚴(yán)格審查說明書中的產(chǎn)品適用范圍和功能宣傳。在第二類醫(yī)療器械注冊審查中,堅持核對臨床評價資料和技術(shù)指導(dǎo)原則,規(guī)范產(chǎn)品適用范圍,對含有誤導(dǎo)性說明,使人感到已經(jīng)患某種疾病,或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會加重病情的表述,以及其他虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容,堅決予以刪除。今年批準(zhǔn)的224個注冊產(chǎn)品中,近20%經(jīng)糾正后批準(zhǔn)。另一方面,嚴(yán)格廣告審查,規(guī)范宣稱內(nèi)容。嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告法規(guī),堅持高標(biāo)準(zhǔn)審批,對廣告代言人、患者功效證明和夸大產(chǎn)品療效等內(nèi)容進行重點審查,保證宣稱內(nèi)容與已批準(zhǔn)的說明書一致。僅今年,在省局核發(fā)的704個廣告批準(zhǔn)文號中,87個經(jīng)糾正后批準(zhǔn)。
二是完善管控措施,實施日常嚴(yán)管。一方面,充分發(fā)揮行業(yè)自律作用,開展企業(yè)集中約談21次,通報企業(yè)違法廣告數(shù)量,要求企業(yè)逐一排查經(jīng)銷商,對發(fā)現(xiàn)的違法廣告主動停止播報;積極拓寬舉報渠道,向社區(qū)分發(fā)食品藥品投訴舉報宣傳單,接受群眾舉報,強化社會監(jiān)督,探索建立有獎舉報激勵機制。另一方面,將藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)測職責(zé)由省市兩級媒體初篩調(diào)整為由省局直接負(fù)責(zé)。在從國家總局獲取監(jiān)測信息的基礎(chǔ)上,擴大監(jiān)測范圍,將投訴舉報中涉及的違法廣告也納入監(jiān)測視線。加強與工商、衛(wèi)生、宣傳、廣電、通信部門溝通協(xié)作,違法廣告100%移送。同時,協(xié)助有關(guān)部門做好虛假違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告的認(rèn)定工作。
三是健全查處機制,實行違規(guī)嚴(yán)打。對監(jiān)測到本我省媒體上發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的,在遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局違法廣告公告中曝光;對涉及的產(chǎn)品,采取全省轄區(qū)內(nèi)暫停銷售的行政措施;對本省生產(chǎn)企業(yè)在外省媒體發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的,采取撤銷廣告批準(zhǔn)文號的行政措施。從2017年初至今,全省范圍內(nèi)共對37個產(chǎn)品實施暫停銷售行政措施,其中涉及藥品27個,醫(yī)療器械2個,保健食品8個;撤銷本省10個藥品品種相關(guān)126個藥品廣告批準(zhǔn)文號。上述措施對違法廣告起到了較好的警示和震懾作用,國家食藥監(jiān)總局近期監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,遼寧省近四個月嚴(yán)重違法廣告數(shù)量較去年同期下降64%,近兩個月無嚴(yán)重違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告。
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