為認真落實國家總局關(guān)于藥械第三方物流發(fā)展及監(jiān)管工作，服務(wù)醫(yī)改和大健康需要，進一步規(guī)范四川省藥械第三方物流監(jiān)管和服務(wù)，四川省“四嚴格”推進藥械第三方物流發(fā)展，保障公眾用藥用械安全便捷。
一是嚴格規(guī)范藥品企業(yè)加入藥品第三方物流的程序。省內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)以藥品經(jīng)營許可證變更倉庫地址至本市（州）受托方企業(yè)倉庫地址的方式加入藥品第三方物流，不得另設(shè)倉庫。省內(nèi)外的藥品生產(chǎn)企業(yè)、科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本集團藥品的全資批發(fā)企業(yè)，省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)在外省設(shè)立的全資藥品批發(fā)企業(yè)、省內(nèi)的進口藥品國內(nèi)總代理企業(yè)作為委托方企業(yè)加入藥品第三方物流的，委托方、受托方企業(yè)共同將委托品種報省局，并抄報所在地市（州）局，由省局掛網(wǎng)公示。
二是嚴格藥械第三方物流受托方、委托方企業(yè)變更、退出程序，涉及行政許可事項的按照行政許可事項辦理流程辦理。藥械第三方物流受托方企業(yè)行政許可事項變更符合本意見標準要求的，可繼續(xù)開展第三方物流業(yè)務(wù)；不符合要求的，限期整改，并暫停第三方物流業(yè)務(wù)。委托方企業(yè)加入藥械第三方物流后因故擬退出的，省內(nèi)藥械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照倉庫地址變更程序申請變更，并須達到藥品GSP或醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對企業(yè)倉儲區(qū)域的相關(guān)要求條件后方可繼續(xù)開展經(jīng)營活動。省內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)變更受托方的，應(yīng)按照倉庫地址變更程序申報，其他藥品第三方物流委托方企業(yè)，變更受托方企業(yè)的，雙方企業(yè)應(yīng)共同將有關(guān)情況報四川省局，并抄報所在地市（州）局，由四川省局掛網(wǎng)公示。
三是嚴格規(guī)范藥械第三方物流受托方、委托方企業(yè)開展藥械經(jīng)營業(yè)務(wù)。受托方、委托方企業(yè)雙方應(yīng)簽訂包含委托儲存、配送藥械的范圍、委托期限、數(shù)據(jù)信息管理及維護等內(nèi)容的合同和質(zhì)量保證協(xié)議，明確藥械的質(zhì)量責(zé)任及雙方的權(quán)利義務(wù)，確保藥械質(zhì)量安全。委托儲存、配送的范圍及委托期限不得超出受托方和委托方的經(jīng)營（生產(chǎn)）范圍和許可認證證書有效期。藥械第三方物流受托方、委托方企業(yè)雙方應(yīng)嚴格使用業(yè)務(wù)管理信息系統(tǒng)進行信息交換、數(shù)據(jù)對接，委托方企業(yè)應(yīng)建立符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理體系，配置與受托方的倉儲管理系統(tǒng)有效對接的計算機業(yè)務(wù)操作管理系統(tǒng)，實現(xiàn)與被委托方的貨物、數(shù)據(jù)信息、票據(jù)管理無縫銜接。
四是嚴格落實委托方企業(yè)主體責(zé)任。在日常監(jiān)督檢查、專項檢查等工作中，委托方企業(yè)藥械貯存、配送管理情況的監(jiān)督檢查由受托方企業(yè)所在地的市（州）食品藥品監(jiān)督管理部門組織開展。對委托方企業(yè)，重點檢查是否存在藥械未入庫、在許可倉庫地址外儲存藥械、超范圍經(jīng)營、超期限經(jīng)營、“走票”“掛靠”等行為。檢查應(yīng)以在使用環(huán)節(jié)抽查到的委托企業(yè)經(jīng)營藥械品種為起點，倒查至生產(chǎn)企業(yè)環(huán)節(jié)。檢查中發(fā)現(xiàn)涉及委托方企業(yè)違法行為的，及時移交委托方企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門依法查處。