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為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制秩序,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理水平,確保臨床用藥安全有效,根據(jù)國家食藥監(jiān)總局工作部署,今年以來,湖南省食藥監(jiān)局開展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑督查。督查組采取突擊檢查方式對全省37家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室、3家接受委托配制的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場督導(dǎo),就《中醫(yī)藥法》實施對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑發(fā)展的影響進(jìn)行調(diào)研并通報了全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管情況。
為保障制劑安全、促進(jìn)行業(yè)發(fā)展,省食藥監(jiān)局支持與鼓勵全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)加大對特色制劑的開發(fā)力度,并希望借助新制劑、新劑型的開發(fā),為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供更多、更好的新藥品種。省食藥監(jiān)局要求各市州食藥監(jiān)局同步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量安全、產(chǎn)業(yè)發(fā)展,強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑日常監(jiān)管,通過跟蹤檢查、飛行檢查、監(jiān)督抽驗、立案調(diào)查和公示曝光等監(jiān)管手段,加大對違法行為的打擊力度。同時,要進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)監(jiān)測,防止醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量安全事件的發(fā)生。
通過本次督查與調(diào)研,省食藥監(jiān)局既摸清了全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑發(fā)展與監(jiān)管狀況,也了解基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求,對引導(dǎo)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑健康發(fā)展,取得較好的反響,還為推進(jìn)《中醫(yī)藥法》的實施,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑行業(yè)健康發(fā)展打下良好的基礎(chǔ)。
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