今年9月至11月中旬，江蘇省局對(duì)全省中藥提取物生產(chǎn)和使用企業(yè)開展了專項(xiàng)檢查。本次檢查分為企業(yè)自查、市局全覆蓋檢查和省局督查三個(gè)階段，全省共檢查中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)86家、中藥提取物使用企業(yè)39家，涉及中藥提取物備案品種16個(gè)，涉及使用中成藥品種106個(gè)，延伸檢查13家。此外，針對(duì)國家總局近期通報(bào)的紅花注射液和喜炎平注射液等中藥注射液可能存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)問題，省局還對(duì)包括３家中藥注射液生產(chǎn)企業(yè)在內(nèi)的12家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了專門督查。
本次專項(xiàng)檢查，不僅對(duì)全省中藥提取物生產(chǎn)使用情況進(jìn)行全面梳理和排查，而且對(duì)企業(yè)GMP和委托檢驗(yàn)等法規(guī)執(zhí)行情況進(jìn)行了跟蹤檢查。檢查發(fā)現(xiàn)，個(gè)別企業(yè)存在供應(yīng)商審計(jì)不到位、人員培訓(xùn)和廠房設(shè)施設(shè)備維護(hù)不到位等問題。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，省局已要求市局督促企業(yè)限期整改到位。通過此次專項(xiàng)檢查，不僅摸清了中藥提取物生產(chǎn)使用情況，進(jìn)一步規(guī)范了中藥提取物的備案、生產(chǎn)和使用的管理，而且通過檢查提升了企業(yè)GMP執(zhí)行水平。