“中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)是什么樣的市場(chǎng)？各種改革一直伴隨著中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。長(zhǎng)期以來，我覺得整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)仍然是政策引導(dǎo)性市場(chǎng)，在整個(gè)計(jì)劃經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)向市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的過程當(dāng)中，這是必須經(jīng)歷的一個(gè)過程。”

在第29屆全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)上，CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長(zhǎng)宗云崗帶來了題為《政策大數(shù)據(jù)洞察產(chǎn)業(yè)發(fā)展與機(jī)遇》的報(bào)告，開篇便提出以上思考。

政策變化四特征

在藥品監(jiān)管層面，監(jiān)管部門的監(jiān)管發(fā)生了改變，從之前的GMP檢查轉(zhuǎn)向飛行檢查、一致性評(píng)價(jià)等，整個(gè)監(jiān)管思路的變化逐步從事前監(jiān)管轉(zhuǎn)向事后監(jiān)管。

會(huì)上，宗云崗將政策的發(fā)展與變化歸納為四大特征。一是宏觀政策很美好，微觀政策很骨感。此前，“十三五”規(guī)劃的出臺(tái)是要讓產(chǎn)業(yè)健康有序地發(fā)展，但現(xiàn)在面臨諸多會(huì)對(duì)企業(yè)產(chǎn)生很大影響的政策，比如藥占比、限抗、臨床工藝核查等，企業(yè)需要更好地適應(yīng)政策的變化。

第二個(gè)特征是從政策雙面性誘導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。政策有滯后性，其在調(diào)整過程中有一定的矛盾性，在一定程度上左右產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向。

三是“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”政策效果開始凸顯。最近幾年，政策的出臺(tái)一方面鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)健康發(fā)展、有序競(jìng)爭(zhēng)；另一方面，在合理用藥上又促進(jìn)了產(chǎn)業(yè)整合，“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”的組合拳效應(yīng)在同時(shí)發(fā)力。

四是從產(chǎn)業(yè)政策為中心向以競(jìng)爭(zhēng)政策為基礎(chǔ)的方式轉(zhuǎn)變。政策制定的理念已在轉(zhuǎn)變，政府職能清晰地指出要優(yōu)化服務(wù)功能、保障公平競(jìng)爭(zhēng)、加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管、維護(hù)市場(chǎng)秩序，企業(yè)必須跟上。

洞察產(chǎn)業(yè)四機(jī)會(huì)

在宗云崗看來，企業(yè)可以利用現(xiàn)有的政策為企業(yè)服務(wù)，化被動(dòng)為主動(dòng)，思考從整個(gè)研發(fā)、生產(chǎn)、流通使用環(huán)節(jié)上的宏觀和微觀政策怎樣與企業(yè)自身的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、營(yíng)銷策略等緊密結(jié)合，重新調(diào)整自己的策略，尋找行業(yè)發(fā)展機(jī)會(huì)，最終實(shí)現(xiàn)企業(yè)自身的快速發(fā)展。

他還在現(xiàn)場(chǎng)分享了政策洞察下的產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)方面的四大機(jī)遇。

1. 關(guān)注藥審改革后市場(chǎng)的變化和機(jī)遇。“在調(diào)研中我們發(fā)現(xiàn)，藥品批文利用率比較低，存在過度重復(fù)的情況，結(jié)合當(dāng)前的一致性評(píng)價(jià)工作、藥品臨床數(shù)據(jù)核查等政策，企業(yè)可以看到一些市場(chǎng)機(jī)會(huì)。”他指出，CRO外包服務(wù)市場(chǎng)會(huì)擴(kuò)大，藥品批文交易頻繁，企業(yè)兼并重組日益活躍，更重要的是品種市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局會(huì)被重塑。并且新藥準(zhǔn)入更適用于臨床急需及填補(bǔ)空白，而跨國(guó)企業(yè)在華投資新藥會(huì)加大相關(guān)品種的市場(chǎng)流動(dòng)。

2. 關(guān)注“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”下的醫(yī)院市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局變化與機(jī)會(huì)。在醫(yī)院終端增長(zhǎng)幅度有限的情況下，一致性評(píng)價(jià)工作的推進(jìn)不斷提升藥品質(zhì)量，本身是“剪刀差擠壓式”的模式，在這之中，企業(yè)如何尋找一些新的市場(chǎng)機(jī)會(huì)？在他看來，首先新藥研發(fā)要有所布局，促進(jìn)其盡快進(jìn)入市場(chǎng)（包括國(guó)外的新藥）。經(jīng)歷一致性評(píng)價(jià)工作之后，未來國(guó)產(chǎn)藥和原研藥可能在同一水平，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)會(huì)更激烈。其次，流通市場(chǎng)格局進(jìn)一步集中化，商業(yè)轉(zhuǎn)型加快。醫(yī)院市場(chǎng)沒有了藥品的盈利端，會(huì)轉(zhuǎn)向檢驗(yàn)、檢測(cè)、器械這些方面的盈利，所以現(xiàn)在很多大型醫(yī)院都在做健康中心、檢測(cè)中心、檢驗(yàn)中心。再次是處方外流，這一趨勢(shì)今后有望更趨明顯，這部分企業(yè)反而占據(jù)了主動(dòng)的地位。

3. 關(guān)注中藥行業(yè)的新變化。從人口、資源、藥品立法規(guī)劃等方面綜合來看，中藥行業(yè)機(jī)會(huì)和挑戰(zhàn)并存。從機(jī)會(huì)來講，中藥飲片、兒童用藥、婦女用藥，心腦血管類、呼吸疾病用藥和中藥材，在成藥上企業(yè)會(huì)轉(zhuǎn)向上游。但是中藥注射劑和輔助用藥部分則存在挑戰(zhàn)。他強(qiáng)調(diào)，“小類別也有可能成就大品種，關(guān)鍵看市場(chǎng)空間是否足夠企業(yè)立足。”

4. 關(guān)注新技術(shù)、新市場(chǎng)的躍變。特別是互聯(lián)網(wǎng)語(yǔ)境下，不少企業(yè)都想站在互聯(lián)網(wǎng)的風(fēng)口上，但是如何有效利用這一工具？需要打造全新的銷售模式。目前不少企業(yè)已經(jīng)開始這方面的嘗試，從大中型醫(yī)院管理轉(zhuǎn)向基層管理，通過互聯(lián)網(wǎng)手段整合營(yíng)銷體系。如何進(jìn)一步通過互聯(lián)網(wǎng)手段進(jìn)行有效的資源匹配和覆蓋市場(chǎng)的轉(zhuǎn)變，開展企業(yè)自己的營(yíng)銷模式，尚需思考。

“機(jī)遇只給有準(zhǔn)備的人。”宗云崗總結(jié)道，目前看來，互聯(lián)網(wǎng)銷售規(guī)模持續(xù)快速放大，如果處方藥在一定條件和限制下能有序地在互聯(lián)網(wǎng)上放開，市場(chǎng)將迎來井噴。監(jiān)管部門也會(huì)加強(qiáng)事后監(jiān)管力度，探索如何在事后通過互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測(cè)手段有效控制互聯(lián)網(wǎng)上的違規(guī)違法行為，還有可能進(jìn)一步改變臨床治療模式，這未嘗不是一種新的模式，需要企業(yè)進(jìn)一步跟進(jìn)。(鄭瑩瑩 發(fā)自常州)