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阿斯利康朝著重新振興其呼吸業(yè)務(wù)邁進(jìn)一步,歐盟對其治療嚴(yán)重哮喘的IL-5抑制劑benralizumab給予了積極意見。人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)在上周末的委員會會議上,支持批準(zhǔn)benralizumab作為一種輔助維持療法用于嚴(yán)重嗜酸性哮喘,適用于使用高劑量吸入皮質(zhì)激素和長效β受體激動劑藥物不能控制癥狀的患者。
在試驗(yàn)中,benralizumab與安慰劑相比使年哮喘惡化率(AERR)降低高達(dá)51%,75%的用藥患者可以減少口服糖皮質(zhì)激素的使用,而糖皮質(zhì)激素長期使用與潛在的嚴(yán)重副作用相關(guān),大約一半(52%)的患者這方面的副作用全部消失。
繼葛蘭素史Nucala(mepolizumab)及梯瓦Cinqaero(reslizumab)之后,阿斯利康正力爭讓其藥物成為第三個上市用于治療嚴(yán)重哮喘的IL-5抑制劑,阿斯利康表示,benralizumab是「首個維持給藥方案為8周的呼吸疾病用生物制劑」。盡管第三個進(jìn)入市場,但阿斯利康首席醫(yī)療官Bohen稱:「由于Benralizumab的療效、起效速度、便利性及減少口服類固醇使用的能力,該藥物可能對患者產(chǎn)生真正的影響?!?/p>
Nucala在市場上已經(jīng)開始了一個良好的開端,今年前9個月,該藥物為葛蘭素史克帶來2.13億歐元(2.79億美元)的銷售額,而梯瓦在其第三季度的業(yè)績報告中沒有公布其藥物的銷售情況。盡管嚴(yán)重哮喘領(lǐng)域的競爭格局越來越激烈,但阿斯利康希望Benralizumab的性能能夠幫助該公司追趕該領(lǐng)域的領(lǐng)先者。
阿斯利康已賦予Benralizumab更大的期望,因?yàn)樵摿硪豢顕?yán)重哮喘候選藥物在3期試驗(yàn)中失敗。阿斯利康還有第三個有希望的哮喘藥物,即與安進(jìn)合作的胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素(TSLP)靶點(diǎn)抗體藥物Tezepelumab,這款藥物正大2期試驗(yàn)中被測試用于哮喘,但在11初,該藥物在一項(xiàng)用于特異反應(yīng)性皮炎的3期試驗(yàn)未取得成功。
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