「讓營養(yǎng)成為治療的一部分」，雀巢健康在科技創(chuàng)新方面產(chǎn)生了前所未有的轉(zhuǎn)變，將重新定義管理和恢復健康的方式，中國營養(yǎng)行業(yè)未來可期。

特醫(yī)食品，對很多人來說是個完全陌生的概念，其實通俗來說，它就是給病人吃的「飯」，屬于食品而非藥品。專業(yè)來說，特醫(yī)食品的全稱叫做「特殊醫(yī)學用途配方食品」，既不是保健品也不是藥品，而是一種為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素、膳食的特殊需要，專門加工配制而成的食品。

那么，究竟哪些人需要服用特醫(yī)食品？特醫(yī)食品在國內(nèi)的發(fā)展狀況如何？未來行業(yè)又將呈現(xiàn)怎樣的態(tài)勢？丁香園創(chuàng)始人、董事長李天天近日造訪了雀巢健康科學大中華區(qū)總裁顧欣鑫女士，一起聊了聊特醫(yī)食品的發(fā)展之路。

本文來源于丁香園《醫(yī)療行業(yè)CEO訪談錄》

憂：這種「剛需」還未被重視

據(jù)統(tǒng)計，全球每年特醫(yī)食品的消費總額為560億至640億元，市場規(guī)模以每年6%的速度遞增。在美國，有65%營養(yǎng)不良患者在使用特醫(yī)食品，英國有27%，而中國大陸只有1.6%，約6億元人民幣，消費規(guī)模僅占全球市場的1%。這份數(shù)據(jù)由中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會統(tǒng)計而來，反映的其實是中國特醫(yī)食品遠未滿足市場需求。

另有資料補充說明了特醫(yī)食品的市場缺口，中國1.4億住院患者中，接受臨床營養(yǎng)診斷與治理的尚不足1%，院外數(shù)以億計的慢性非傳染疾病患者的臨床營養(yǎng)治療尚處無人管理狀態(tài)，而重大疾病如腫瘤患者營養(yǎng)不良發(fā)生概率更是達到70%-80%。

雀巢對市場觀察多年，顧欣鑫介紹道：對這些臨床病人來說，現(xiàn)有自制食物根本無法滿足其對營養(yǎng)的需求，我們現(xiàn)在的病人飲食還停留在小米粥、母雞湯階段，而這些是遠遠不夠的。很多人可能會將特醫(yī)食品與保健品混淆，其實兩者有著本質(zhì)區(qū)別，前者針對患病人群，為患者提供營養(yǎng)需求，后者則是對健康或亞健康人群的一種營養(yǎng)補充。

以嬰幼兒舉例，杭州丁香診所兒科醫(yī)生莊睿丹表示，「在臨床上，嬰幼兒出現(xiàn)乳糖不耐受、牛奶蛋白過敏等現(xiàn)象是十分普遍的，除此之外還有一些有遺傳代謝疾病的患兒，這些孩子都需要食用特醫(yī)食品」。但要提醒的是，由于家長甚至是很多醫(yī)生對特醫(yī)食品都不了解，因此有這部分需求的家庭，應該嚴格按照專業(yè)醫(yī)師指導進行挑選。

據(jù)了解，目前除了嬰幼兒和遺傳性代謝病的特殊人群，數(shù)量龐大的重大疾病患者也是特醫(yī)食品的需求群體。在臨床上，很多病人沒有因疾病而死，卻死于「饑餓」，尤其是腫瘤、手術病人，術后會掉很多體重，或是肌肉消耗得一塌糊涂，或是貧血長時間不能恢復，究其原因，就是因為吃的不對，營養(yǎng)需求達不到。

在臨床上，特醫(yī)食品不僅是治療輔助手段，還是一種治療手段。顧欣鑫說，「在國外你會發(fā)現(xiàn)，特醫(yī)食品在臨床上的應用已經(jīng)非常專業(yè)化了，有專門負責會診的部門為患者提供營養(yǎng)方案?；颊咴谧≡簳r，都要進行營養(yǎng)不良的風險篩查和評估，一旦發(fā)現(xiàn)有營養(yǎng)不良風險，入院之前就要先補充營養(yǎng)，補充完再做手術?！?nbsp;

而早在上個世紀末美國、日本、加拿大等發(fā)達國家就已經(jīng)在臨床上普遍使用特醫(yī)食品，有不少國家還將其列入醫(yī)保報銷范圍。但國內(nèi)對特醫(yī)食品的認知還停留在最原始階段，甚至連很多醫(yī)生也并不清楚。

正因為如此，近年來，雀巢健康科學搭建了自己的互聯(lián)網(wǎng)團隊，通過社交媒體和消費者的參與、互動，讓大家真正了解營養(yǎng)知識。同時雀巢健康還致力于推動國內(nèi)的注冊臨床營養(yǎng)師的考試驗證工作，目前雀巢團隊中已經(jīng)有一部分從事銷售的員工獲得了國家的注冊臨床營養(yǎng)師認證。顧欣鑫表示，最基礎的市場教育工作在未來的五到十年甚至更長的未來，都會是雀巢健康科學一項非常重要的工作。

喜：特醫(yī)食品正步入規(guī)范化，未來可期

隨著民眾對特醫(yī)食品認知的加大，近年來，特醫(yī)食品作為大健康領域里的新藍海，吸引了越來越多企業(yè)參與其中，雀巢等巨頭企業(yè)紛紛布局。隨之而來的是，國家在特醫(yī)食品的政策規(guī)范上也正不斷完善。

2016年3月，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》），于2016年7月1日期正式實施。該《辦法》的頒布，完成了特醫(yī)食品從藥品到食品的過渡，簡化了特醫(yī)食品的注冊程序，縮短了注冊時間。

2016年11月，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》。

2017年9月，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的關于《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請材料項目與要求（試行）（2017修訂版）》《特殊醫(yī)學用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行）（2017修訂版）》的公告（2017年第108號）。

不難發(fā)現(xiàn)，一系列舉措出臺，對于規(guī)范特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展有非常大的積極意義。政策正在越來越完善，政府對于特醫(yī)食品準入門檻做了極高要求，對企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗等能力都有詳細規(guī)范。

但是，特醫(yī)食品這個行業(yè)依然身處強監(jiān)管、低認知的尷尬境地，但可喜的是行業(yè)里不乏挑頭者。去年，在中國營養(yǎng)保健協(xié)會的倡議下，雀巢等8家特醫(yī)食品企業(yè)發(fā)起成立「中國特殊醫(yī)學用途配方食品聯(lián)盟（C-FSMP）」并簽署行業(yè)自律發(fā)展公約，承諾優(yōu)質(zhì)優(yōu)量，規(guī)范自律生產(chǎn)經(jīng)營，共同維護產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展，這也是國內(nèi)首個特醫(yī)食品的行業(yè)公約。

顧欣鑫說：「在國外，市場監(jiān)管就是行業(yè)之間的監(jiān)管，我們也希望將這個機制通過聯(lián)盟引入到國內(nèi)。以此來打造一個充分自由、充滿競爭的市場監(jiān)管機制。每個加入到聯(lián)盟里的企業(yè)，都要嚴格自律。」

而C-FSMP聯(lián)盟的作用主要體現(xiàn)在兩個方面：一是倡導科學的營養(yǎng)觀，通過聯(lián)盟使更多的醫(yī)生、更多的用戶形成正確的營養(yǎng)觀念，完成教育市場、規(guī)范行業(yè)的工作。同時，這也符合《「健康中國2030」規(guī)劃綱要》的內(nèi)在要求——讓老百姓人均壽命從76歲提高到79歲；二是承擔相應的政府職能，及時在行業(yè)政策、法規(guī)方面向政府作出反饋和建議，推動行業(yè)進步。

雀巢健康科學這樣的「帶頭大哥」是出現(xiàn)了，但從現(xiàn)階段來看，如何確保產(chǎn)品在基礎研究、配方設計、研發(fā)生產(chǎn)、臨床試驗和流通應用等方面符合法規(guī)所要求的有效性、安全性和規(guī)范化，會成為業(yè)內(nèi)面臨的共同問題。

中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長劉學聰就曾對媒體表示：按照新的管理制度設計，特醫(yī)食品中的特定全營養(yǎng)配方食品需通過規(guī)范的臨床驗證才能予以批準注冊。目前，全球大多數(shù)國家沒有對特醫(yī)食品實施注冊管理，更多是實行標準管理，我國特醫(yī)食品注冊管理沒有太多經(jīng)驗可借鑒，需摸著石頭過河。

而雀巢作為「帶頭大哥」，心中已有方向，雀巢中國研發(fā)中心負責人RobertoReniero在去年的中國特殊醫(yī)學用途配方食品宣貫大會上說：研發(fā)是企業(yè)甚至是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎，高水平研發(fā)同樣可以推動特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，他們正致力于此，把特醫(yī)食品作為未來研究發(fā)展的基石之一。

顧欣鑫這樣說道：「目前的這些局面將隨著特醫(yī)食品的發(fā)展逐步得到改善，我們也有理由相信，通過雀巢健康和眾多企業(yè)的共同努力，未來市場上將出現(xiàn)種類更多、價格更低的特醫(yī)食品。」

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