「讓營(yíng)養(yǎng)成為治療的一部分」，雀巢健康在科技創(chuàng)新方面產(chǎn)生了前所未有的轉(zhuǎn)變，將重新定義管理和恢復(fù)健康的方式，中國(guó)營(yíng)養(yǎng)行業(yè)未來(lái)可期。

特醫(yī)食品，對(duì)很多人來(lái)說(shuō)是個(gè)完全陌生的概念，其實(shí)通俗來(lái)說(shuō)，它就是給病人吃的「飯」，屬于食品而非藥品。專業(yè)來(lái)說(shuō)，特醫(yī)食品的全稱叫做「特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品」，既不是保健品也不是藥品，而是一種為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素、膳食的特殊需要，專門(mén)加工配制而成的食品。

那么，究竟哪些人需要服用特醫(yī)食品？特醫(yī)食品在國(guó)內(nèi)的發(fā)展?fàn)顩r如何？未來(lái)行業(yè)又將呈現(xiàn)怎樣的態(tài)勢(shì)？丁香園創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)李天天近日造訪了雀巢健康科學(xué)大中華區(qū)總裁顧欣鑫女士，一起聊了聊特醫(yī)食品的發(fā)展之路。

本文來(lái)源于丁香園《醫(yī)療行業(yè)CEO訪談錄》

憂：這種「剛需」還未被重視

據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球每年特醫(yī)食品的消費(fèi)總額為560億至640億元，市場(chǎng)規(guī)模以每年6%的速度遞增。在美國(guó)，有65%營(yíng)養(yǎng)不良患者在使用特醫(yī)食品，英國(guó)有27%，而中國(guó)大陸只有1.6%，約6億元人民幣，消費(fèi)規(guī)模僅占全球市場(chǎng)的1%。這份數(shù)據(jù)由中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)而來(lái)，反映的其實(shí)是中國(guó)特醫(yī)食品遠(yuǎn)未滿足市場(chǎng)需求。

另有資料補(bǔ)充說(shuō)明了特醫(yī)食品的市場(chǎng)缺口，中國(guó)1.4億住院患者中，接受臨床營(yíng)養(yǎng)診斷與治理的尚不足1%，院外數(shù)以億計(jì)的慢性非傳染疾病患者的臨床營(yíng)養(yǎng)治療尚處無(wú)人管理狀態(tài)，而重大疾病如腫瘤患者營(yíng)養(yǎng)不良發(fā)生概率更是達(dá)到70%-80%。

雀巢對(duì)市場(chǎng)觀察多年，顧欣鑫介紹道：對(duì)這些臨床病人來(lái)說(shuō)，現(xiàn)有自制食物根本無(wú)法滿足其對(duì)營(yíng)養(yǎng)的需求，我們現(xiàn)在的病人飲食還停留在小米粥、母雞湯階段，而這些是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。很多人可能會(huì)將特醫(yī)食品與保健品混淆，其實(shí)兩者有著本質(zhì)區(qū)別，前者針對(duì)患病人群，為患者提供營(yíng)養(yǎng)需求，后者則是對(duì)健康或亞健康人群的一種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充。

以嬰幼兒舉例，杭州丁香診所兒科醫(yī)生莊睿丹表示，「在臨床上，嬰幼兒出現(xiàn)乳糖不耐受、牛奶蛋白過(guò)敏等現(xiàn)象是十分普遍的，除此之外還有一些有遺傳代謝疾病的患兒，這些孩子都需要食用特醫(yī)食品」。但要提醒的是，由于家長(zhǎng)甚至是很多醫(yī)生對(duì)特醫(yī)食品都不了解，因此有這部分需求的家庭，應(yīng)該嚴(yán)格按照專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)進(jìn)行挑選。

據(jù)了解，目前除了嬰幼兒和遺傳性代謝病的特殊人群，數(shù)量龐大的重大疾病患者也是特醫(yī)食品的需求群體。在臨床上，很多病人沒(méi)有因疾病而死，卻死于「饑餓」，尤其是腫瘤、手術(shù)病人，術(shù)后會(huì)掉很多體重，或是肌肉消耗得一塌糊涂，或是貧血長(zhǎng)時(shí)間不能恢復(fù)，究其原因，就是因?yàn)槌缘牟粚?duì)，營(yíng)養(yǎng)需求達(dá)不到。

在臨床上，特醫(yī)食品不僅是治療輔助手段，還是一種治療手段。顧欣鑫說(shuō)，「在國(guó)外你會(huì)發(fā)現(xiàn)，特醫(yī)食品在臨床上的應(yīng)用已經(jīng)非常專業(yè)化了，有專門(mén)負(fù)責(zé)會(huì)診的部門(mén)為患者提供營(yíng)養(yǎng)方案?；颊咴谧≡簳r(shí)，都要進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)不良的風(fēng)險(xiǎn)篩查和評(píng)估，一旦發(fā)現(xiàn)有營(yíng)養(yǎng)不良風(fēng)險(xiǎn)，入院之前就要先補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)，補(bǔ)充完再做手術(shù)。」 

而早在上個(gè)世紀(jì)末美國(guó)、日本、加拿大等發(fā)達(dá)國(guó)家就已經(jīng)在臨床上普遍使用特醫(yī)食品，有不少國(guó)家還將其列入醫(yī)保報(bào)銷范圍。但國(guó)內(nèi)對(duì)特醫(yī)食品的認(rèn)知還停留在最原始階段，甚至連很多醫(yī)生也并不清楚。

正因?yàn)槿绱?，近年?lái)，雀巢健康科學(xué)搭建了自己的互聯(lián)網(wǎng)團(tuán)隊(duì)，通過(guò)社交媒體和消費(fèi)者的參與、互動(dòng)，讓大家真正了解營(yíng)養(yǎng)知識(shí)。同時(shí)雀巢健康還致力于推動(dòng)國(guó)內(nèi)的注冊(cè)臨床營(yíng)養(yǎng)師的考試驗(yàn)證工作，目前雀巢團(tuán)隊(duì)中已經(jīng)有一部分從事銷售的員工獲得了國(guó)家的注冊(cè)臨床營(yíng)養(yǎng)師認(rèn)證。顧欣鑫表示，最基礎(chǔ)的市場(chǎng)教育工作在未來(lái)的五到十年甚至更長(zhǎng)的未來(lái)，都會(huì)是雀巢健康科學(xué)一項(xiàng)非常重要的工作。

喜：特醫(yī)食品正步入規(guī)范化，未來(lái)可期

隨著民眾對(duì)特醫(yī)食品認(rèn)知的加大，近年來(lái)，特醫(yī)食品作為大健康領(lǐng)域里的新藍(lán)海，吸引了越來(lái)越多企業(yè)參與其中，雀巢等巨頭企業(yè)紛紛布局。隨之而來(lái)的是，國(guó)家在特醫(yī)食品的政策規(guī)范上也正不斷完善。

2016年3月，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），于2016年7月1日期正式實(shí)施。該《辦法》的頒布，完成了特醫(yī)食品從藥品到食品的過(guò)渡，簡(jiǎn)化了特醫(yī)食品的注冊(cè)程序，縮短了注冊(cè)時(shí)間。

2016年11月，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》。

2017年9月，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的關(guān)于《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求（試行）（2017修訂版）》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行）（2017修訂版）》的公告（2017年第108號(hào)）。

不難發(fā)現(xiàn)，一系列舉措出臺(tái)，對(duì)于規(guī)范特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展有非常大的積極意義。政策正在越來(lái)越完善，政府對(duì)于特醫(yī)食品準(zhǔn)入門(mén)檻做了極高要求，對(duì)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等能力都有詳細(xì)規(guī)范。

但是，特醫(yī)食品這個(gè)行業(yè)依然身處強(qiáng)監(jiān)管、低認(rèn)知的尷尬境地，但可喜的是行業(yè)里不乏挑頭者。去年，在中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健協(xié)會(huì)的倡議下，雀巢等8家特醫(yī)食品企業(yè)發(fā)起成立「中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品聯(lián)盟（C-FSMP）」并簽署行業(yè)自律發(fā)展公約，承諾優(yōu)質(zhì)優(yōu)量，規(guī)范自律生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，共同維護(hù)產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展，這也是國(guó)內(nèi)首個(gè)特醫(yī)食品的行業(yè)公約。

顧欣鑫說(shuō)：「在國(guó)外，市場(chǎng)監(jiān)管就是行業(yè)之間的監(jiān)管，我們也希望將這個(gè)機(jī)制通過(guò)聯(lián)盟引入到國(guó)內(nèi)。以此來(lái)打造一個(gè)充分自由、充滿競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)制。每個(gè)加入到聯(lián)盟里的企業(yè)，都要嚴(yán)格自律?！?/p>

而C-FSMP聯(lián)盟的作用主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面：一是倡導(dǎo)科學(xué)的營(yíng)養(yǎng)觀，通過(guò)聯(lián)盟使更多的醫(yī)生、更多的用戶形成正確的營(yíng)養(yǎng)觀念，完成教育市場(chǎng)、規(guī)范行業(yè)的工作。同時(shí)，這也符合《「健康中國(guó)2030」規(guī)劃綱要》的內(nèi)在要求——讓老百姓人均壽命從76歲提高到79歲；二是承擔(dān)相應(yīng)的政府職能，及時(shí)在行業(yè)政策、法規(guī)方面向政府作出反饋和建議，推動(dòng)行業(yè)進(jìn)步。

雀巢健康科學(xué)這樣的「帶頭大哥」是出現(xiàn)了，但從現(xiàn)階段來(lái)看，如何確保產(chǎn)品在基礎(chǔ)研究、配方設(shè)計(jì)、研發(fā)生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)和流通應(yīng)用等方面符合法規(guī)所要求的有效性、安全性和規(guī)范化，會(huì)成為業(yè)內(nèi)面臨的共同問(wèn)題。

中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)劉學(xué)聰就曾對(duì)媒體表示：按照新的管理制度設(shè)計(jì)，特醫(yī)食品中的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品需通過(guò)規(guī)范的臨床驗(yàn)證才能予以批準(zhǔn)注冊(cè)。目前，全球大多數(shù)國(guó)家沒(méi)有對(duì)特醫(yī)食品實(shí)施注冊(cè)管理，更多是實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)管理，我國(guó)特醫(yī)食品注冊(cè)管理沒(méi)有太多經(jīng)驗(yàn)可借鑒，需摸著石頭過(guò)河。

而雀巢作為「帶頭大哥」，心中已有方向，雀巢中國(guó)研發(fā)中心負(fù)責(zé)人RobertoReniero在去年的中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品宣貫大會(huì)上說(shuō)：研發(fā)是企業(yè)甚至是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，高水平研發(fā)同樣可以推動(dòng)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，他們正致力于此，把特醫(yī)食品作為未來(lái)研究發(fā)展的基石之一。

顧欣鑫這樣說(shuō)道：「目前的這些局面將隨著特醫(yī)食品的發(fā)展逐步得到改善，我們也有理由相信，通過(guò)雀巢健康和眾多企業(yè)的共同努力，未來(lái)市場(chǎng)上將出現(xiàn)種類更多、價(jià)格更低的特醫(yī)食品。」

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