互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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一是精準(zhǔn)發(fā)力,推動(dòng)濟(jì)民可信發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉盡快上市。指導(dǎo)江西濟(jì)民可信藥業(yè)公司按照國(guó)家和江西省藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究及中藥炮制規(guī)范制定技術(shù)要求,開(kāi)展了發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉飲片標(biāo)準(zhǔn)及炮制規(guī)范研究;兩次組織由院士或國(guó)家名醫(yī)牽頭的專家論證會(huì),幫助企業(yè)規(guī)范和提升工藝及標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo);選派資深技術(shù)人員到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)生產(chǎn)工藝提高;協(xié)調(diào)藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)以最快的速度優(yōu)先開(kāi)展樣品檢測(cè)工作。今年7月正式批準(zhǔn)發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉為江西省中藥飲片地方標(biāo)準(zhǔn),8月頒發(fā)發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉中藥飲片生產(chǎn)許可和藥品生產(chǎn)GMP證書(shū),在最短的時(shí)間內(nèi)完成了發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉申報(bào)中藥飲片的全流程工作。
二是主動(dòng)幫扶,促進(jìn)企業(yè)全面發(fā)展。及時(shí)組織專家指導(dǎo)濟(jì)民可信開(kāi)展金水寶膠囊、醒腦靜注射液和康萊特注射液等拳頭產(chǎn)品處方工藝技術(shù)升級(jí)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高研究,完善臨床再評(píng)價(jià),明確品種的臨床功能定位,解決了資源緊缺瓶頸和生產(chǎn)技術(shù)難關(guān),有力提升了上述產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和臨床使用價(jià)值。發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉申報(bào)中藥飲片項(xiàng)目完成后,可再為企業(yè)增加年銷售收入10億元以上,上繳地方稅收增加1億元以上,將為江西建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省戰(zhàn)略增添新的動(dòng)力。
三是扶持中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展。聯(lián)合江西省衛(wèi)計(jì)委、省工信委等部門依照各自職能,共同組織實(shí)施江西省中藥配方顆粒的臨床科研試用工作。通過(guò)協(xié)調(diào)國(guó)家總局政策支持,指導(dǎo)幫助江西百神藥業(yè)股份有限公司、江西天施康中藥股份有限公司和江西青春康源制藥有限公司成功申報(bào)全省中藥配方顆??蒲袑m?xiàng)立項(xiàng),組織專家對(duì)400余個(gè)品種進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,為中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)化發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)。
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