2017年10月31日，瑞士制藥商諾華公司表示，正在向食品和藥物管理局（FDA）申請批準(zhǔn)Kymriah用于治療不符合干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者。

Kymriah是一種嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）療法，在今年8月份首次獲得FDA批準(zhǔn)用于治療25歲以下患者的急性淋巴細(xì)胞白血病。DLBCL適應(yīng)證如果通過批準(zhǔn)將是Kymriah細(xì)胞療法適用的另一種血液癌癥。

如果適應(yīng)證范圍增加，諾華公司預(yù)計(jì)，Kymriah最終將年銷售額將達(dá)10億美元，但這種藥物用于DLBCL適應(yīng)證是有競爭對手的。本月初FDA批準(zhǔn)了吉利德的產(chǎn)品Yescarta，用于接受其他療法但無效的疾病患者。

諾華首席醫(yī)療官兼指定首席執(zhí)行官Narasimhan在一份聲明中表示：「Kymriah代表了個(gè)體化免疫治療發(fā)展的歷史性突破，我們致力于將這一創(chuàng)新帶給盡可能多的患者?！?/p>

通過CAR-T療法，患者的免疫細(xì)胞從身體中提出，進(jìn)行基因改造以對抗癌癥，然后再重新注射進(jìn)體內(nèi)。

諾華公司為年輕白血病患者確定Kymriah的價(jià)格為475000美元，但這家位于巴塞爾的制藥公司已經(jīng)推遲公布Kymriah用于成人DLBCL患者的價(jià)格，將在最終通過FDA批準(zhǔn)后公布。諾華還計(jì)劃今年向歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交Kymriah的申請。