十一長假剛剛結(jié)束，中辦與國辦便下發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，并要求各地區(qū)各部門結(jié)合實際認(rèn)真貫徹落實。《意見》共36條，其中明確指出，臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定實行備案管理，并鼓勵社會力量投資設(shè)立臨床試驗機(jī)構(gòu)，支持臨床試驗機(jī)構(gòu)和人員開展臨床試驗，完善倫理委員會機(jī)制，提高倫理審查效率，優(yōu)化臨床試驗審批程序等多項改革措施。由此看來，藥企研發(fā)戰(zhàn)略的重要性日益凸顯。

隨著近年來國家在改革措施上的不斷深化，各大藥企不斷在中國展開前瞻性布局，逐步加大研發(fā)力度和投入，研發(fā)領(lǐng)域前行者百時美施貴寶（簡稱BMS）正在加速前進(jìn)。

2017年CSCO學(xué)術(shù)會議期間，BMS中國開發(fā)部負(fù)責(zé)人阮卡淳博士在接受丁香園采訪時表示，中國監(jiān)管部門在臨床試驗管理、新藥上市審批以及促進(jìn)創(chuàng)新藥物和仿制藥物發(fā)展等領(lǐng)域的改革力度愈來愈大，這對患者而言無疑是非常有利的。BMS將更加關(guān)注中國未滿足的醫(yī)療需求，幫助患者尤其是腫瘤患者獲得更多治愈可能。