美國(guó)食品和藥物管理局于2017年10月15日公布了對(duì)諾和諾德密切關(guān)注的糖尿病藥物semaglutide的初步審查結(jié)果，該藥物被認(rèn)為是有效的，沒有引起心臟病風(fēng)險(xiǎn)，并且僅伴隨較低的視力問題風(fēng)險(xiǎn)。消息披露過后諾和諾德公司的股票上漲4%。

這項(xiàng)審查結(jié)果15日發(fā)布在FDA網(wǎng)站上，17日FDA將召開的顧問會(huì)議討論該藥物semaglutide并建議是否應(yīng)獲得批準(zhǔn)。FDA通常遵循其顧問的建議。Leerink分析師Fernandez認(rèn)為FDA的意見「意味著及時(shí)批準(zhǔn)的明確途徑」。

諾和諾德希望Semaglutide能夠從禮來公司的競(jìng)品Trulicity（杜拉唑苷）中獲得市場(chǎng)份額，兩種藥物都是每周一次用藥的注射劑，此前諾和諾德的產(chǎn)品Victoza為每日注射一次，其市場(chǎng)份額受到Trulicity的競(jìng)爭(zhēng)。所有這三種藥物屬于胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，模擬刺激胰島素產(chǎn)生并降低血糖的腸激素發(fā)揮作用，此類藥物產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈。

數(shù)據(jù)顯示，semaglutide降低血糖的效果比Trulicity更好，并且其減輕體重的效果更明顯。Semaglutide還被證明在降低血糖方面優(yōu)于其他藥物，包括默克公司的Januvia和阿斯利康的Bydureon。

FDA的審查分析了臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示服用semaglutide的患者發(fā)生糖尿病性視網(wǎng)膜病變相關(guān)的并發(fā)癥可能性更高，這可能導(dǎo)致失明。但FDA的眼科審查員的結(jié)論是，「對(duì)于這個(gè)申請(qǐng)案列，視網(wǎng)膜病變進(jìn)展的發(fā)生率增加雖然確實(shí)，但這種程度不會(huì)引起任何眼科問題?！?/p>

審查員的評(píng)論是對(duì)投資者的一種有效安慰。伯恩斯坦分析師Kapadia表示：「股票上漲的主要原因是視網(wǎng)膜病變這一副作用的關(guān)注度很高，而審查文件對(duì)此有利?！?/p>

諾和諾德正在依靠semaglutide來加速銷售增長(zhǎng)，由于其在美國(guó)的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)加劇，這一趨勢(shì)已經(jīng)放緩。湯姆森路透的數(shù)據(jù)顯示，2023年前全球semaglutide的年銷售額預(yù)計(jì)將達(dá)到31.7億美元。丹麥銀行分析師估計(jì)到2025年該產(chǎn)品的銷售額將占諾和諾德總銷售額的32%。諾和諾德正在測(cè)試semaglutide口服制劑以及更高劑量的減肥版本。