互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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十一長假剛剛結(jié)束,中辦與國辦便下發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,并要求各地區(qū)各部門結(jié)合實際認(rèn)真貫徹落實?!兑庖姟饭?6條,其中明確指出,臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定實行備案管理,并鼓勵社會力量投資設(shè)立臨床試驗機構(gòu),支持臨床試驗機構(gòu)和人員開展臨床試驗,完善倫理委員會機制,提高倫理審查效率,優(yōu)化臨床試驗審批程序等多項改革措施。由此看來,藥企研發(fā)戰(zhàn)略的重要性日益凸顯。
隨著近年來國家在改革措施上的不斷深化,各大藥企不斷在中國展開前瞻性布局,逐步加大研發(fā)力度和投入,研發(fā)領(lǐng)域前行者百時美施貴寶(簡稱BMS)正在加速前進。
2017年CSCO學(xué)術(shù)會議期間,BMS中國開發(fā)部負(fù)責(zé)人阮卡淳博士在接受丁香園采訪時表示,中國監(jiān)管部門在臨床試驗管理、新藥上市審批以及促進創(chuàng)新藥物和仿制藥物發(fā)展等領(lǐng)域的改革力度愈來愈大,這對患者而言無疑是非常有利的。BMS將更加關(guān)注中國未滿足的醫(yī)療需求,幫助患者尤其是腫瘤患者獲得更多治愈可能。
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