美國食品和藥物管理局于2017年10月15日公布了對諾和諾德密切關(guān)注的糖尿病藥物semaglutide的初步審查結(jié)果，該藥物被認(rèn)為是有效的，沒有引起心臟病風(fēng)險，并且僅伴隨較低的視力問題風(fēng)險。消息披露過后諾和諾德公司的股票上漲4%。

這項審查結(jié)果15日發(fā)布在FDA網(wǎng)站上，17日FDA將召開的顧問會議討論該藥物semaglutide并建議是否應(yīng)獲得批準(zhǔn)。FDA通常遵循其顧問的建議。Leerink分析師Fernandez認(rèn)為FDA的意見「意味著及時批準(zhǔn)的明確途徑」。

諾和諾德希望Semaglutide能夠從禮來公司的競品Trulicity（杜拉唑苷）中獲得市場份額，兩種藥物都是每周一次用藥的注射劑，此前諾和諾德的產(chǎn)品Victoza為每日注射一次，其市場份額受到Trulicity的競爭。所有這三種藥物屬于胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，模擬刺激胰島素產(chǎn)生并降低血糖的腸激素發(fā)揮作用，此類藥物產(chǎn)品競爭激烈。

數(shù)據(jù)顯示，semaglutide降低血糖的效果比Trulicity更好，并且其減輕體重的效果更明顯。Semaglutide還被證明在降低血糖方面優(yōu)于其他藥物，包括默克公司的Januvia和阿斯利康的Bydureon。

FDA的審查分析了臨床試驗數(shù)據(jù)結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示服用semaglutide的患者發(fā)生糖尿病性視網(wǎng)膜病變相關(guān)的并發(fā)癥可能性更高，這可能導(dǎo)致失明。但FDA的眼科審查員的結(jié)論是，「對于這個申請案列，視網(wǎng)膜病變進(jìn)展的發(fā)生率增加雖然確實，但這種程度不會引起任何眼科問題。」

審查員的評論是對投資者的一種有效安慰。伯恩斯坦分析師Kapadia表示：「股票上漲的主要原因是視網(wǎng)膜病變這一副作用的關(guān)注度很高，而審查文件對此有利?！?/p>

諾和諾德正在依靠semaglutide來加速銷售增長，由于其在美國的產(chǎn)品競爭加劇，這一趨勢已經(jīng)放緩。湯姆森路透的數(shù)據(jù)顯示，2023年前全球semaglutide的年銷售額預(yù)計將達(dá)到31.7億美元。丹麥銀行分析師估計到2025年該產(chǎn)品的銷售額將占諾和諾德總銷售額的32%。諾和諾德正在測試semaglutide口服制劑以及更高劑量的減肥版本。