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內(nèi)蒙古深入學(xué)習(xí)宣傳貫徹中辦國辦關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見
發(fā)布日期:2017-10-24 | 瀏覽次數(shù):

  2017年10月16日—17日,內(nèi)蒙古食品藥品監(jiān)督管理局舉辦全區(qū)藥品化妝品注冊監(jiān)管培訓(xùn)班,借此召開深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革宣貫座談會議,深入學(xué)習(xí)宣傳貫徹中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號,以下簡稱《意見》),積極推進全區(qū)藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革創(chuàng)新工作。
自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局副巡視員楊云峰出席會議并講話,通報了今年以來全區(qū)藥品化妝品注冊監(jiān)管工作情況,分析了貫徹落實深化藥品審評審批改革中面臨的形勢和存在的問題,對下一步工作提出了明確要求。
楊云峰強調(diào),仿制藥一致性評價工作、注射劑再評價工作、生產(chǎn)工藝備案及核查是一項供給側(cè)改革工作。深化藥品審評審批制度改革,對我區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)既是挑戰(zhàn)也是機遇,是優(yōu)勝劣汰的過程,也是對藥品行業(yè)的一次大洗牌。她要求,各級藥品監(jiān)管部門要深刻領(lǐng)會《意見》精神,結(jié)合實際做好宣傳、服務(wù)工作,并積極向當(dāng)?shù)卣畢R報,爭取政策支持,鼓勵、引導(dǎo)企業(yè)做好改革涉及的相關(guān)工作。還要求各有關(guān)企業(yè)要加強學(xué)習(xí)國家有關(guān)藥品審評審批制度改革動態(tài),正確分析形勢,看清改革方向,轉(zhuǎn)變發(fā)展思路,積極調(diào)整應(yīng)對,強化技術(shù)創(chuàng)新,不斷提高競爭力,滿足公眾用藥需求。
全體參會人員重點深入學(xué)習(xí)了《意見》和畢井泉在全國深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新工作電視電話會議上的講話,對《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)以及國家總局印發(fā)的配套文件進一步鞏固學(xué)習(xí),并就如何做好貫徹落實工作進行座談討論。同時對藥物臨床試驗監(jiān)管、醫(yī)療機構(gòu)制劑備案監(jiān)管、化妝品配方及備案后檢查等內(nèi)容進行了培訓(xùn)。
全區(qū)從事藥品注冊、審評、監(jiān)管工作和部分企業(yè)有關(guān)人員共65人參加了培訓(xùn)和座談。

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