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吉林局提前介入 支持企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
發(fā)布日期:2017-10-24 | 瀏覽次數(shù):

  吉林局突出職能作用,扶持企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,對省內(nèi)創(chuàng)新藥物研究和注冊申報(bào),簡化受理程序,采取早期介入、專人負(fù)責(zé)、分階段指導(dǎo)等措施,全程跟蹤創(chuàng)新藥物研發(fā)進(jìn)程,加快新藥申報(bào)受理和現(xiàn)場檢查速度,積極向國家審評部門匯報(bào)溝通情況,幫助企業(yè)協(xié)調(diào)解決技術(shù)審評的有關(guān)問題,爭取更多創(chuàng)新藥、原研藥、首仿藥在吉林省落戶,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展增添后勁。先后獲得藥品生產(chǎn)注冊批件20個(gè),藥物臨床試驗(yàn)批件200余個(gè)。一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“全球新”Ⅰ類創(chuàng)新藥物注冊申報(bào),如:吉林四環(huán)制藥吡羅西尼原料及制劑,吉林英聯(lián)藥業(yè)苯唑嗪原料及制劑,國藥一新制藥YXGY-1401及制劑,長春華洋高科技琥珀八氫氨吖啶原料及制劑,吉林華康藥業(yè)偽人參皂苷注射液。東寶藥業(yè)阿達(dá)木單抗、胰島素生物類似藥、重組人血白蛋白,施慧達(dá)藥業(yè)(康寧杰瑞)阿達(dá)木單抗、促卵泡生成素,金賽藥業(yè)金妥昔單抗、聚乙二醇重組人生長素,四環(huán)藥業(yè)重組人胰島素(酵母菌)等多個(gè)“重磅藥物”在吉林省申請藥品注冊。

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