為切實(shí)落實(shí)國(guó)家藥品安全“十三五”規(guī)劃工作要求，保證貴州省承擔(dān)的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、藥物洗脫冠狀動(dòng)脈支架、生物可吸收藥物洗脫支架等3個(gè)醫(yī)療器械品種的監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作及風(fēng)險(xiǎn)分析任務(wù)按期完成，日前，國(guó)家“十三五”醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目貴州分項(xiàng)目在貴陽(yáng)啟動(dòng)，貴州省食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)廖昌暉出席啟動(dòng)式并講話。
廖昌暉指出，醫(yī)療器械安全性監(jiān)測(cè)是貴州省“十三五”期間醫(yī)療器械安全監(jiān)管的一項(xiàng)重要工作，全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)、監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)要高度重視，切實(shí)做好醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和上市后產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)管理工作。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要主動(dòng)收集產(chǎn)品監(jiān)測(cè)報(bào)告，積極配合監(jiān)管部門(mén)建立監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)，并做好宣傳培訓(xùn)、安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工作；醫(yī)療器械使用單位要配合監(jiān)管部門(mén)主動(dòng)上報(bào)監(jiān)測(cè)報(bào)告。要充分利用國(guó)家“十三五”醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目在貴州立項(xiàng)啟動(dòng)的契機(jī)，進(jìn)一步建立健全醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)工作制度，不斷完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、控制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，全面提升我省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作能力，有效保證人民群眾用械安全。
立項(xiàng)前，貴州省藥品評(píng)價(jià)中心深入所承擔(dān)的3個(gè)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行調(diào)研，充分了解產(chǎn)品的基本情況、存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和已知的不良事件等，確定了來(lái)自北京、上海、遼寧、山東等地共10家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和省內(nèi)外10家監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)參與此項(xiàng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作，制定了重點(diǎn)監(jiān)測(cè)方案和工作指南，搭建起監(jiān)測(cè)平臺(tái)，力爭(zhēng)保質(zhì)保量完成國(guó)家“十三五”醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)貴州分項(xiàng)目各項(xiàng)工作。
啟動(dòng)儀式結(jié)束后，各重點(diǎn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和省內(nèi)外監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、全省各市州食品藥品（市場(chǎng)）監(jiān)督管理局和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)部門(mén)相關(guān)負(fù)責(zé)人共60余人參加了由貴州省藥品評(píng)價(jià)中心組織開(kāi)展的醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測(cè)能力培訓(xùn)，著重學(xué)習(xí)了冠脈介入治療發(fā)展簡(jiǎn)介和冠脈介入手術(shù)中與器械相關(guān)的并發(fā)癥的分析等醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品相關(guān)知識(shí)及臨床使用存在的風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容講解，為全面實(shí)施并做好醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作奠定了基礎(chǔ)。