一是全面規(guī)范藥品研制生產(chǎn)經(jīng)營和使用行為。加強研制環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴格實施藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。加強臨床試驗監(jiān)督檢查，規(guī)范藥品、醫(yī)療器械注冊申報行為，提升注冊申報質(zhì)量；加強生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。全面監(jiān)督執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。開展對藥用原輔料和藥包材生產(chǎn)企業(yè)延伸監(jiān)管。對生產(chǎn)疫苗、血液制品、生物制品、大輸液、中藥飲片及血篩診斷試劑等藥品生產(chǎn)企業(yè)實施月巡季查。加強無菌、植入性和體外診斷試劑等醫(yī)療器械監(jiān)管；加強流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴格藥品流通監(jiān)管，規(guī)范藥品流通秩序，按照醫(yī)改工作要求，推進藥品流通體制改革，減少藥品流通環(huán)節(jié)，促進藥品流通集中度提高。大力推進藥械現(xiàn)代物流發(fā)展，提高全省藥械配送效率，擴大覆蓋面，發(fā)展2-3家全國有影響的藥械物流企業(yè)。積極研究互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)發(fā)展對藥品流通的影響，制定相應(yīng)政策，適應(yīng)監(jiān)管發(fā)展需要。嚴格執(zhí)行憑處方銷售處方藥規(guī)定。加強成都荷花池中藥材專業(yè)市場規(guī)范化建設(shè)和監(jiān)管；加強使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴格執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法和醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法，嚴把購進、驗收、貯存、養(yǎng)護、調(diào)配及使用各環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)。加強植入性、體外診斷試劑等高風(fēng)險醫(yī)療器械使用監(jiān)管。加快推動我省不良反應(yīng)/事件報告體系完善，著力推進藥物醫(yī)療器械化妝品警戒的企業(yè)主體責(zé)任的落實。推動企業(yè)開展已上市產(chǎn)品再評價，加大風(fēng)險/獲益較大品種淘汰力度。

　　二是全面強化現(xiàn)場檢查和監(jiān)督抽驗。加快完善“雙隨機、一公開”監(jiān)管制度，按照“按照公平、公正、公開、透明原則”，對企業(yè)開展質(zhì)量管理全項目檢查，嚴厲打擊各類違法行為。加大藥品注冊、生產(chǎn)、流通、使用監(jiān)督檢查、飛行檢查頻次，加強對無菌、植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑的檢查。加強化妝品原料使用合規(guī)性檢查。完善抽驗機制制度，提高信息化水平，加強監(jiān)督抽驗的針對性，加大高風(fēng)險品種抽驗頻次，避免重復(fù)抽驗，擴大抽驗覆蓋面，及時發(fā)布抽驗信息。

　　三是切實加大執(zhí)法辦案和信息公開力度。加強省級稽查隊伍建設(shè)，組織協(xié)調(diào)大案要案查處，強化辦案指導(dǎo)和督辦，建成統(tǒng)一、權(quán)威、高效的檢查執(zhí)法體系，深化行政執(zhí)法與刑事司法銜接，加大對違法犯罪行為的打擊力度。完善投訴舉報體系，暢通投訴舉報渠道，鼓勵社會監(jiān)督。全面公開行政許可、日常監(jiān)管、抽樣檢驗、檢查核查、執(zhí)法處罰等信息。