為切實(shí)落實(shí)國家藥品安全“十三五”規(guī)劃工作要求，保證貴州省承擔(dān)的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、藥物洗脫冠狀動(dòng)脈支架、生物可吸收藥物洗脫支架等3個(gè)醫(yī)療器械品種的監(jiān)測評價(jià)工作及風(fēng)險(xiǎn)分析任務(wù)按期完成，日前，國家“十三五”醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測項(xiàng)目貴州分項(xiàng)目在貴陽啟動(dòng)，貴州省食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長廖昌暉出席啟動(dòng)式并講話。
廖昌暉指出，醫(yī)療器械安全性監(jiān)測是貴州省“十三五”期間醫(yī)療器械安全監(jiān)管的一項(xiàng)重要工作，全省各級食品藥品監(jiān)管部門、監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)要高度重視，切實(shí)做好醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測和上市后產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)管理工作。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要主動(dòng)收集產(chǎn)品監(jiān)測報(bào)告，積極配合監(jiān)管部門建立監(jiān)測哨點(diǎn)，并做好宣傳培訓(xùn)、安全風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)工作；醫(yī)療器械使用單位要配合監(jiān)管部門主動(dòng)上報(bào)監(jiān)測報(bào)告。要充分利用國家“十三五”醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測項(xiàng)目在貴州立項(xiàng)啟動(dòng)的契機(jī)，進(jìn)一步建立健全醫(yī)療器械監(jiān)測工作制度，不斷完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、控制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，全面提升我省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作能力，有效保證人民群眾用械安全。
立項(xiàng)前，貴州省藥品評價(jià)中心深入所承擔(dān)的3個(gè)重點(diǎn)監(jiān)測品種的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位進(jìn)行調(diào)研，充分了解產(chǎn)品的基本情況、存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和已知的不良事件等，確定了來自北京、上海、遼寧、山東等地共10家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和省內(nèi)外10家監(jiān)測哨點(diǎn)參與此項(xiàng)重點(diǎn)監(jiān)測工作，制定了重點(diǎn)監(jiān)測方案和工作指南，搭建起監(jiān)測平臺，力爭保質(zhì)保量完成國家“十三五”醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測貴州分項(xiàng)目各項(xiàng)工作。
啟動(dòng)儀式結(jié)束后，各重點(diǎn)監(jiān)測產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和省內(nèi)外監(jiān)測哨點(diǎn)醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、全省各市州食品藥品（市場）監(jiān)督管理局和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測部門相關(guān)負(fù)責(zé)人共60余人參加了由貴州省藥品評價(jià)中心組織開展的醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測能力培訓(xùn)，著重學(xué)習(xí)了冠脈介入治療發(fā)展簡介和冠脈介入手術(shù)中與器械相關(guān)的并發(fā)癥的分析等醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測產(chǎn)品相關(guān)知識及臨床使用存在的風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容講解，為全面實(shí)施并做好醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測工作奠定了基礎(chǔ)。