去年4月，國(guó)內(nèi)外7家藥企的12個(gè)丙肝藥品被國(guó)家食藥總局藥品審批中心（CDE）納入優(yōu)先審批程序。一年之后，丙肝新藥獲批上市大幕正式拉開，包括艾伯維維建樂®（奧比帕利片）聯(lián)合易奇瑞®（達(dá)塞布韋鈉片）治療方案在內(nèi)的多款丙肝新藥獲批。

面對(duì)如此多的丙肝新藥，該如何選擇最佳的治療方案呢？或許以下四大維度的對(duì)照分析，有助于醫(yī)師選擇最適合患者的治療方案。

丙肝有多種亞型，我國(guó)主要以基因1b型為主，占到總數(shù)的56.8%¹。由于不同基因型的最優(yōu)治療方案不同，在服用口服抗病毒藥物前，一定要檢測(cè)患者感染的病毒基因型。目前在華獲批上市或納入優(yōu)先審評(píng)的DAA藥物多覆蓋基因1型，有的還需要聯(lián)合利巴韋林或其他藥物使用。

從目前曝光的幾款丙肝新藥來看，治療周期從12周至24周不等，SVR12也存在著一定的差異。

醫(yī)師在啟用某些DAA方案治療前，需要檢測(cè)患者是否存在基線耐藥情況，然后再?zèng)Q定選擇哪種治療方案。

DAA藥物主要包括NS3/4A蛋白酶抑制劑、NS5A蛋白抑制劑、NS5B聚合酶抑制劑等，不同的丙肝新藥，DAA組合不同。

¹China’s HBV and HCV Prevention Guideline, P906

中國(guó)慢乙肝和丙肝防治指南，906頁

²首個(gè)全口服直接抗丙肝病毒聯(lián)合治療方案——百立澤®和速維普®在中國(guó)獲批

http://news.medlive.cn/liver/info-progress/show-127104_35.html

³艾伯維旗下維建樂®(奧比帕利片)聯(lián)合易奇瑞®(達(dá)塞布韋鈉片)治療方案在華獲批用于治療基因1型慢性丙肝

http://news.bioon.com/article/6710437.html?from=singlemessage&isappinstalled=0

⁴杭州抗丙肝新藥上市提上日程消滅丙肝浙江先行http://www.zjwjw.gov.cn/art/2017/8/22/art_1202194_9746611.html

⁵口服藥進(jìn)中國(guó)：國(guó)家食藥總局批準(zhǔn)引進(jìn)丙肝新藥http://money.163.com/17/0507/07/CJQKUV57002580S6.html

⁶索非布韋中國(guó)III期研究結(jié)果重磅亮相：治愈率最高可達(dá)100%

http://www.sohu.com/a/126679613_464396

⁷吉利德科學(xué)首個(gè)慢性丙肝治療藥物索華迪(索非布韋)在中國(guó)獲批

http://infect.dxy.cn/article/531836

⁸2016EASL研究數(shù)據(jù)