• 首個中國人群中進行的大規(guī)模長期RCT研究證實，拜唐蘋^®（阿卡波糖）在生活方式干預(yù)的基礎(chǔ)上，可顯著降低糖尿病前期人群新發(fā)糖尿病風(fēng)險；

• ACE是迄今為止規(guī)模最大的中國糖尿病前期干預(yù)研究，開啟了中國糖尿病預(yù)防的新時代；

• 拜唐蘋^®（阿卡波糖）是唯一在中國被證實可以預(yù)防及延緩糖耐量減低（IGT）進展為糖尿病且具有IGT適應(yīng)癥的降糖藥物。

2017年9月14日——拜耳今日宣布，在第53屆歐洲糖尿病研究協(xié)會年會（EASD）上公布的ACE研究結(jié)果顯示，冠心病合并糖耐量減低（IGT）的中國患者在按照指南推薦進行生活方式干預(yù)的基礎(chǔ)上，接受口服降糖藥拜唐蘋^®（阿卡波糖）治療能夠顯著降低新發(fā)糖尿病風(fēng)險，同時拜唐蘋^®（阿卡波糖）也展現(xiàn)出了極佳的安全性。ACE這一里程碑式的研究將開啟中國糖尿病預(yù)防新時代，該實驗的研究數(shù)據(jù)已同期發(fā)表在《柳葉刀?糖尿病與內(nèi)分泌》雜志上。

中國糖尿病及糖尿病前期最新流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，2013年中國成人糖尿病患病率為10.9%，而糖尿病前期流行率達35.7%。IGT是指空腹血糖正常而餐后2小時血糖值介于7.8～11.1mmol/L的高血糖狀態(tài)，是糖尿病前期最主要的表現(xiàn)形式?！冈谔悄虿∏捌陔A段，糖尿病『三多一少』的典型癥狀表現(xiàn)往往并不明顯。大慶研究20年隨訪結(jié)果顯示，IGT階段不進行及時發(fā)現(xiàn)治療，將有92.8%的人群進展為糖尿病，且此時罹患心血管疾病的風(fēng)險已增加2至3倍?！?nbsp;

ACE研究聯(lián)合主席，中國人民解放軍總醫(yī)院潘長玉教授指出：「ACE研究是在中國大陸和香港150多家研究中心開展的一項隨機雙盲、多中心、安慰劑對照研究，研究共納入6526例冠心病合并IGT的患者。該研究于2008年正式啟動，歷時近10年，是迄今為止規(guī)模最大的中國糖尿病前期干預(yù)研究?！?/p>

英國牛津大學(xué)糖尿病學(xué)研究中心負(fù)責(zé)人RuryHolman教授對研究設(shè)計和結(jié)果進行了詳細(xì)介紹，「納入ACE研究的患者在按照指南的推薦接受生活方式干預(yù)的基礎(chǔ)上，分別接受口服降糖藥阿卡波糖50mgt.i.d和安慰劑進行治療，中位隨訪時間5.0年。結(jié)果發(fā)現(xiàn)拜唐蘋®組的新發(fā)糖尿病風(fēng)險（13.3%）較對照組（15.8%）下降18%，具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義（RR0.82，95%CI0.71-0.94，P=0.005）?！?/p>

研究同時評估了使用阿卡波糖在此類患者中能否降低未來心血管事件的發(fā)生風(fēng)險，結(jié)果未顯示出顯著的統(tǒng)計學(xué)差異，研究者認(rèn)為這可能和ACE研究的所用的劑量是50mg以及研究隨訪時間不夠長有關(guān)。同時，研究者認(rèn)為，因為糖尿病本身就會顯著增加心血管風(fēng)險，所以長期來看，預(yù)防了糖尿病終將會減少心血管事件的發(fā)生。不良反應(yīng)方面，阿卡波糖組與對照組相比，輕度和重度低血糖發(fā)生率均無明顯區(qū)別（輕度低血糖：22.0%Vs20.4%；重度低血糖：2.0%Vs1.9%）。同時，腎損傷的發(fā)生率無明顯區(qū)別（1.3%Vs對照組1.5%，P=0.33），胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率僅為7.7%，與安慰劑組的5.5%之間無顯著差異。再次證實了拜唐蘋®卓越的安全性。

ACE研究聯(lián)合主席，我國著名心血管專家胡大一教授指出：「中國是糖尿病大國，『健康中國2030』規(guī)劃綱要指出，堅持預(yù)防為主，減少疾病發(fā)生，強化早診斷、早治療、早康復(fù)，是建設(shè)健康中國的核心。繼大慶研究首次證明生活方式干預(yù)有效減少IGT人群新發(fā)糖尿病風(fēng)險之后，ACE研究再次為中國糖尿病預(yù)防增添新的力證：對IGT人群的藥物干預(yù)顯著降低新發(fā)糖尿病風(fēng)險，這是第一次由中國專家引領(lǐng)，全球研究團隊參與并全部在中國人群開展的研究，中國又一次為世界糖尿病預(yù)防領(lǐng)域做出自己的貢獻?！?nbsp;

拜耳處方藥事業(yè)部中國醫(yī)學(xué)部副總裁郎志慧博士說，「阿卡波糖在中國上市已經(jīng)超過20年，其獨特的作用機制與中國人以碳水化合物為主的飲食結(jié)構(gòu)相契合，阿卡波糖是在中國唯一擁有IGT適應(yīng)癥的降糖藥。第一次基于中國人群的大規(guī)模長期研究ACE證實，阿卡波糖顯著預(yù)防新發(fā)糖尿病的同時具有極佳的安全性，這也是『預(yù)防』藥物的重要條件。阿卡波糖為中國糖尿病前期人群預(yù)防糖尿病提供了新的治療選擇。拜耳作為中國慢病管理事業(yè)的積極推動者，將在持續(xù)不斷為中國患者提供高品質(zhì)藥物的同時，積極參與學(xué)術(shù)合作和科研創(chuàng)新，減少疾病發(fā)生，切實降低疾病負(fù)擔(dān)?！?nbsp;