為貫徹落實(shí)貴州省政府“健康貴州”戰(zhàn)略，適應(yīng)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與創(chuàng)新需求，進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)與監(jiān)測(cè)體系，提高監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和安全預(yù)警能力，保障人民群眾用藥用械安全，日前，貴州省食品藥品監(jiān)督管理局、貴州省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合印發(fā)《貴州省藥械安全性監(jiān)測(cè)中期規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》），就做好十三五期間貴州省藥械安全性監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行部署。
《規(guī)劃》共四章19節(jié)，分述了十二五期間貴州省藥械安全性監(jiān)測(cè)發(fā)展?fàn)顩r、取得的成效、存在的問(wèn)題、面臨的形勢(shì)；十三五期間貴州省藥械安全性監(jiān)測(cè)發(fā)展目標(biāo)、總體要求、指導(dǎo)思想、主要任務(wù)及保障措施。是2017～2020年期間貴州省藥品、醫(yī)療器械安全性監(jiān)測(cè)事業(yè)發(fā)展的綱領(lǐng)性文件。
《規(guī)劃》明確了今后一段時(shí)期貴州省藥械安全性監(jiān)測(cè)發(fā)展目標(biāo)，一是逐步完善藥械安全性監(jiān)測(cè)的社會(huì)共治體系；二是樹(shù)立貴州省藥物警械領(lǐng)域的技術(shù)權(quán)威；三是實(shí)現(xiàn)藥械安全性監(jiān)測(cè)工作目標(biāo)；四是促進(jìn)藥械監(jiān)測(cè)隊(duì)伍素質(zhì)進(jìn)一步提高。工作目標(biāo)包含藥品和醫(yī)療器械安全性監(jiān)測(cè)兩類指標(biāo)，主要有藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)病例縣 (市、區(qū)、特區(qū))報(bào)告比例達(dá)100%（其中，藥品不良反應(yīng)病例新的、嚴(yán)重的報(bào)告數(shù)為報(bào)告總數(shù)的30%），國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)提示預(yù)警信號(hào)及時(shí)處置率、群體不良事件及時(shí)處置率達(dá)100%，嚴(yán)重報(bào)告及時(shí)評(píng)價(jià)率達(dá)90%，一般報(bào)告及時(shí)評(píng)價(jià)率大于80%。
主要任務(wù)有8條共計(jì)19個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目，一是全面構(gòu)建社會(huì)共治體系。包括構(gòu)建共治體系、建立責(zé)任體系、建設(shè)信息平臺(tái)和實(shí)施科普宣教；二是全面提升監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量。重在發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告主渠道作用，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“可疑即報(bào)”的原則做好藥械病例上報(bào)工作、監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)按照?qǐng)?bào)告審核評(píng)價(jià)程序做好報(bào)告審核評(píng)價(jià)工作，以質(zhì)量評(píng)估為抓手，加強(qiáng)培訓(xùn)、檢查和督導(dǎo)，努力提高報(bào)告質(zhì)量。共有5個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目；三是不斷完善藥械安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)機(jī)制。建立健全重點(diǎn)監(jiān)測(cè)與日常監(jiān)測(cè)相結(jié)合的監(jiān)測(cè)機(jī)制，提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息的分析利用水平，并做好監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)分級(jí)責(zé)任明晰與企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)工作。重點(diǎn)項(xiàng)目有3個(gè)；四是加快信息化建設(shè)。健全完善省、市、縣三級(jí)藥械安全性監(jiān)測(cè)體系，實(shí)現(xiàn)省級(jí)藥品生產(chǎn)、使用、監(jiān)管的信息共享，提升食品藥品監(jiān)督管理信息利用和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、風(fēng)險(xiǎn)控制及數(shù)據(jù)挖掘、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析利用水平。重點(diǎn)項(xiàng)目有3個(gè)；五是進(jìn)一步提升藥械監(jiān)測(cè)能力。通過(guò)實(shí)施監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)責(zé)任體系建設(shè)的2個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目，加快推進(jìn)日常監(jiān)測(cè)點(diǎn)與專項(xiàng)調(diào)查相結(jié)合的監(jiān)測(cè)模式形成，提升藥械監(jiān)測(cè)綜合能力；六是打造科研型、專業(yè)化的高素質(zhì)人才隊(duì)伍。實(shí)施專業(yè)化人才隊(duì)伍建設(shè)4個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目，開(kāi)展監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)人員專業(yè)化培訓(xùn)和學(xué)術(shù)課題研究，改革完善人才制度，加強(qiáng)國(guó)際交流與合作，不斷提升監(jiān)測(cè)隊(duì)伍人員素質(zhì)；七是打造貴州省藥物警戒與國(guó)際、國(guó)內(nèi)的前沿知識(shí)宣講互動(dòng)品牌。開(kāi)展“藥物警戒”理論與實(shí)踐專題研究項(xiàng)目建設(shè)，利用監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥、向公眾普及合理用藥常識(shí)；八是加強(qiáng)宣傳，提升社會(huì)認(rèn)知度。以藥械安全知識(shí)宣傳資料制作項(xiàng)目為契機(jī)，廣泛宣傳安全用藥用械知識(shí)，實(shí)現(xiàn)“針對(duì)特定人群特定問(wèn)題、分階段實(shí)施”的宣傳教育目標(biāo)。
《規(guī)劃》還明確了加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、落實(shí)黨政同責(zé)、落實(shí)評(píng)估考核、落實(shí)經(jīng)費(fèi)保障等四項(xiàng)保障措施，從嚴(yán)從細(xì)切實(shí)推動(dòng)十三五期間貴州省藥械安全性監(jiān)測(cè)各項(xiàng)任務(wù)落地