• 首個(gè)中國(guó)人群中進(jìn)行的大規(guī)模長(zhǎng)期RCT研究證實(shí)，拜唐蘋(píng)^®（阿卡波糖）在生活方式干預(yù)的基礎(chǔ)上，可顯著降低糖尿病前期人群新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)；

• ACE是迄今為止規(guī)模最大的中國(guó)糖尿病前期干預(yù)研究，開(kāi)啟了中國(guó)糖尿病預(yù)防的新時(shí)代；

• 拜唐蘋(píng)^®（阿卡波糖）是唯一在中國(guó)被證實(shí)可以預(yù)防及延緩糖耐量減低（IGT）進(jìn)展為糖尿病且具有IGT適應(yīng)癥的降糖藥物。

2017年9月14日——拜耳今日宣布，在第53屆歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)年會(huì)（EASD）上公布的ACE研究結(jié)果顯示，冠心病合并糖耐量減低（IGT）的中國(guó)患者在按照指南推薦進(jìn)行生活方式干預(yù)的基礎(chǔ)上，接受口服降糖藥拜唐蘋(píng)^®（阿卡波糖）治療能夠顯著降低新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)拜唐蘋(píng)^®（阿卡波糖）也展現(xiàn)出了極佳的安全性。ACE這一里程碑式的研究將開(kāi)啟中國(guó)糖尿病預(yù)防新時(shí)代，該實(shí)驗(yàn)的研究數(shù)據(jù)已同期發(fā)表在《柳葉刀?糖尿病與內(nèi)分泌》雜志上。

中國(guó)糖尿病及糖尿病前期最新流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，2013年中國(guó)成人糖尿病患病率為10.9%，而糖尿病前期流行率達(dá)35.7%。IGT是指空腹血糖正常而餐后2小時(shí)血糖值介于7.8～11.1mmol/L的高血糖狀態(tài)，是糖尿病前期最主要的表現(xiàn)形式?！冈谔悄虿∏捌陔A段，糖尿病『三多一少』的典型癥狀表現(xiàn)往往并不明顯。大慶研究20年隨訪結(jié)果顯示，IGT階段不進(jìn)行及時(shí)發(fā)現(xiàn)治療，將有92.8%的人群進(jìn)展為糖尿病，且此時(shí)罹患心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)已增加2至3倍?！?nbsp;

ACE研究聯(lián)合主席，中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院潘長(zhǎng)玉教授指出：「ACE研究是在中國(guó)大陸和香港150多家研究中心開(kāi)展的一項(xiàng)隨機(jī)雙盲、多中心、安慰劑對(duì)照研究，研究共納入6526例冠心病合并IGT的患者。該研究于2008年正式啟動(dòng)，歷時(shí)近10年，是迄今為止規(guī)模最大的中國(guó)糖尿病前期干預(yù)研究?！?/p>

英國(guó)牛津大學(xué)糖尿病學(xué)研究中心負(fù)責(zé)人RuryHolman教授對(duì)研究設(shè)計(jì)和結(jié)果進(jìn)行了詳細(xì)介紹，「納入ACE研究的患者在按照指南的推薦接受生活方式干預(yù)的基礎(chǔ)上，分別接受口服降糖藥阿卡波糖50mgt.i.d和安慰劑進(jìn)行治療，中位隨訪時(shí)間5.0年。結(jié)果發(fā)現(xiàn)拜唐蘋(píng)®組的新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)（13.3%）較對(duì)照組（15.8%）下降18%，具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR0.82，95%CI0.71-0.94，P=0.005）?！?/p>

研究同時(shí)評(píng)估了使用阿卡波糖在此類(lèi)患者中能否降低未來(lái)心血管事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，結(jié)果未顯示出顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，研究者認(rèn)為這可能和ACE研究的所用的劑量是50mg以及研究隨訪時(shí)間不夠長(zhǎng)有關(guān)。同時(shí)，研究者認(rèn)為，因?yàn)樘悄虿”旧砭蜁?huì)顯著增加心血管風(fēng)險(xiǎn)，所以長(zhǎng)期來(lái)看，預(yù)防了糖尿病終將會(huì)減少心血管事件的發(fā)生。不良反應(yīng)方面，阿卡波糖組與對(duì)照組相比，輕度和重度低血糖發(fā)生率均無(wú)明顯區(qū)別（輕度低血糖：22.0%Vs20.4%；重度低血糖：2.0%Vs1.9%）。同時(shí)，腎損傷的發(fā)生率無(wú)明顯區(qū)別（1.3%Vs對(duì)照組1.5%，P=0.33），胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率僅為7.7%，與安慰劑組的5.5%之間無(wú)顯著差異。再次證實(shí)了拜唐蘋(píng)®卓越的安全性。

ACE研究聯(lián)合主席，我國(guó)著名心血管專(zhuān)家胡大一教授指出：「中國(guó)是糖尿病大國(guó)，『健康中國(guó)2030』規(guī)劃綱要指出，堅(jiān)持預(yù)防為主，減少疾病發(fā)生，強(qiáng)化早診斷、早治療、早康復(fù)，是建設(shè)健康中國(guó)的核心。繼大慶研究首次證明生活方式干預(yù)有效減少I(mǎi)GT人群新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)之后，ACE研究再次為中國(guó)糖尿病預(yù)防增添新的力證：對(duì)IGT人群的藥物干預(yù)顯著降低新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)，這是第一次由中國(guó)專(zhuān)家引領(lǐng)，全球研究團(tuán)隊(duì)參與并全部在中國(guó)人群開(kāi)展的研究，中國(guó)又一次為世界糖尿病預(yù)防領(lǐng)域做出自己的貢獻(xiàn)。」 

拜耳處方藥事業(yè)部中國(guó)醫(yī)學(xué)部副總裁郎志慧博士說(shuō)，「阿卡波糖在中國(guó)上市已經(jīng)超過(guò)20年，其獨(dú)特的作用機(jī)制與中國(guó)人以碳水化合物為主的飲食結(jié)構(gòu)相契合，阿卡波糖是在中國(guó)唯一擁有IGT適應(yīng)癥的降糖藥。第一次基于中國(guó)人群的大規(guī)模長(zhǎng)期研究ACE證實(shí)，阿卡波糖顯著預(yù)防新發(fā)糖尿病的同時(shí)具有極佳的安全性，這也是『預(yù)防』藥物的重要條件。阿卡波糖為中國(guó)糖尿病前期人群預(yù)防糖尿病提供了新的治療選擇。拜耳作為中國(guó)慢病管理事業(yè)的積極推動(dòng)者，將在持續(xù)不斷為中國(guó)患者提供高品質(zhì)藥物的同時(shí)，積極參與學(xué)術(shù)合作和科研創(chuàng)新，減少疾病發(fā)生，切實(shí)降低疾病負(fù)擔(dān)?！?nbsp;