近日，“2017年國家食品藥品示范性應(yīng)急演練暨江蘇省醫(yī)療器械安全突發(fā)事件（Ⅲ級）應(yīng)急演練”在無錫舉辦，本次演練由國家食品藥品監(jiān)管總局指導(dǎo)，江蘇省食品藥品監(jiān)管局和無錫市人民政府主辦，無錫市食品藥品監(jiān)管局承辦，全國17個(gè)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門1500余人現(xiàn)場觀摩了演練。
此次應(yīng)急演練采用實(shí)戰(zhàn)演練、現(xiàn)場直播和視頻播放相結(jié)合的方式，按照應(yīng)急預(yù)案要求，重點(diǎn)演練事件監(jiān)測與報(bào)告、應(yīng)急響應(yīng)、應(yīng)急處置、響應(yīng)終止及善后處置等4個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)。模擬情景為：“近期無錫地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)陸續(xù)出現(xiàn)16例某醫(yī)療器械公司生產(chǎn)的一次性使用硅膠導(dǎo)尿管引發(fā)的不良事件報(bào)告，1天內(nèi)無錫市人民醫(yī)院集中發(fā)生同產(chǎn)品7例不良事件，使人數(shù)上升到23人。省醫(yī)療器械所檢測報(bào)告確定該產(chǎn)品為不合格產(chǎn)品，導(dǎo)致事件性質(zhì)從不良事件變成突發(fā)事件，達(dá)到啟動(dòng)Ⅲ級應(yīng)急響應(yīng)的條件，無錫市政府召開緊急會(huì)議決定啟動(dòng)Ⅲ級應(yīng)急響應(yīng)，按照醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案迅速有效地開展應(yīng)急處置工作。各部門快速反應(yīng)，迅速查清事故原因，使出現(xiàn)問題的患者及時(shí)得到有效救治。無錫市食品藥品監(jiān)管局對事故責(zé)任單位進(jìn)行了立案查處，事態(tài)得到有效控制。應(yīng)急響應(yīng)終止后，舉行新聞發(fā)布會(huì)，并做好善后處置工作。”演練共持續(xù)90分鐘。
醫(yī)療器械安全關(guān)系群眾生命健康和社會(huì)穩(wěn)定，組織開展醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急演練，旨在檢驗(yàn)《江蘇省藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》科學(xué)性和實(shí)用性，規(guī)范醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置流程，鍛煉隊(duì)伍的突發(fā)事件應(yīng)對能力。此次整個(gè)演練過程主題鮮明、場景逼真、組織有序、指揮得力、響應(yīng)迅速、處置合理、依法高效，達(dá)到了預(yù)期效果，此次應(yīng)急演練貼近實(shí)戰(zhàn)，具有很強(qiáng)的指導(dǎo)性和示范性。