互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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近日,大連市食品藥品監(jiān)管局收到了輝瑞制藥有限公司送來(lái)的《感謝信》?!陡兄x信》提到:2017年,大連市食品藥品監(jiān)管局行政審批辦公室牢固樹(shù)立服務(wù)企業(yè)的工作理念,積極為輝瑞公司通關(guān)申請(qǐng)?zhí)峁┱咧С趾蛶椭笇?dǎo),保持了高效準(zhǔn)確的通關(guān)審批效率,極大縮短了公司進(jìn)口藥品物流時(shí)間,保證了中國(guó)市場(chǎng)藥品供應(yīng)。截至8月底,輝瑞公司共申請(qǐng)通關(guān)單200單,同比增長(zhǎng)61.3%,累計(jì)貨值8.10億美元。
2017年,大連市食品藥品監(jiān)管局全面貫徹落實(shí)市委、市政府關(guān)于加強(qiáng)軟環(huán)境建設(shè)的工作要求,積極營(yíng)造良好的親商、重商、清商氛圍,不斷探索創(chuàng)新,簡(jiǎn)化行政審批流程、壓縮辦事時(shí)限、優(yōu)化服務(wù)措施,大幅提升行政審批工作效率。如進(jìn)口藥品通關(guān)審批,僅前8個(gè)月就審批發(fā)放通關(guān)單343單,同比增長(zhǎng)80.5%,累計(jì)貨值9.0512億美元,同比增長(zhǎng)66.36%,為企業(yè)創(chuàng)造了高效便捷、舒心體貼的服務(wù)環(huán)境,助推企業(yè)快速發(fā)展。具體做法如下:
一是推行“互聯(lián)網(wǎng)+許可服務(wù)”。依托國(guó)家總局、省局、市局審批監(jiān)管系統(tǒng)以及市公共行政服務(wù)中心審批平臺(tái),實(shí)行全程網(wǎng)上審批。其中,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、備案,只需通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提交申請(qǐng),審批人員可在審批系統(tǒng)按流程和時(shí)限完成預(yù)審、受理、審核、決定等所有后續(xù)環(huán)節(jié),許可事項(xiàng)審批時(shí)限壓縮至法定時(shí)限的40%以上。截至8月底,市局行政審批辦公室共辦結(jié)行政審批3162件,全部按時(shí)限無(wú)差錯(cuò)辦結(jié)。
二是積極推進(jìn)審批標(biāo)準(zhǔn)化。按照市公共行政服務(wù)中心審批標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)要求,行政審批辦公室重新梳理審批標(biāo)準(zhǔn)和申請(qǐng)要件,進(jìn)一步調(diào)整簡(jiǎn)化審批流程,形成行政審批《服務(wù)指南》,在市局網(wǎng)站公示、窗口公開(kāi),便于企業(yè)查詢(xún)、下載和使用。目前,共梳理制定各類(lèi)許可規(guī)程及工作、管理、服務(wù)制度24項(xiàng),修訂許可、備案規(guī)程11項(xiàng),建立了標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程和流程圖,新建受理、網(wǎng)上預(yù)審、現(xiàn)場(chǎng)核查、制證、許可信息數(shù)據(jù)庫(kù)建立維護(hù)、送達(dá)、公告、立卷歸檔、印章管理等13項(xiàng)工作制度,進(jìn)一步明確了崗位職責(zé)和工作程序,規(guī)范了窗口工作人員服務(wù)行為。
三是積極推進(jìn)簡(jiǎn)政便民服務(wù)。建立網(wǎng)上預(yù)約限時(shí)回復(fù)機(jī)制,規(guī)定企業(yè)申請(qǐng)材料網(wǎng)上預(yù)審五日內(nèi)回復(fù),企業(yè)通過(guò)電子郵件可進(jìn)行材料預(yù)審和補(bǔ)正,全年郵件預(yù)審件數(shù)達(dá)3000件次,實(shí)現(xiàn)了“讓信息多跑路,企業(yè)少跑路”。建立現(xiàn)場(chǎng)檢查預(yù)約機(jī)制,根據(jù)企業(yè)需求,通過(guò)電話預(yù)約、窗口預(yù)約等方式約定現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間,為企業(yè)審批開(kāi)辟綠色通道。建立服務(wù)前置機(jī)制,為保證企業(yè)做好現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收準(zhǔn)備,制作了行政許可事項(xiàng)《重要提示》和辦理模板,提前告知企業(yè),提高審批效能。實(shí)施減證便民,取消了藥品零售企業(yè)從業(yè)人員上崗培訓(xùn)證,改為企業(yè)自主培訓(xùn),注重企業(yè)的培訓(xùn)效果。針對(duì)目前角膜接觸鏡零售企業(yè)不提供驗(yàn)配服務(wù)的實(shí)際情況,修訂開(kāi)辦標(biāo)準(zhǔn),在法律允許的范圍內(nèi),降低準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)開(kāi)辦成本,適應(yīng)新型業(yè)態(tài)的發(fā)展。
四是強(qiáng)化服務(wù)企業(yè)意識(shí)。先后召開(kāi)角膜接觸鏡零售企業(yè)、餐飲服務(wù)企業(yè)和即將換發(fā)許可證的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)座談會(huì),了解企業(yè)對(duì)審批工作的意見(jiàn)和建議,并通過(guò)以會(huì)代訓(xùn)的方式,講解法規(guī)政策和審批流程,了解企業(yè)困難幫助其排憂解難,接受企業(yè)監(jiān)督,收到良好效果。
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