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吉林省局當(dāng)好“醫(yī)生” 為食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展“把脈會(huì)診”
發(fā)布日期:2017-09-19 | 瀏覽次數(shù):

  吉林省食藥監(jiān)局秉持“有病治病、無(wú)病保健”理念,強(qiáng)化對(duì)企業(yè)的指導(dǎo)和培訓(xùn),在破解企業(yè)發(fā)展難題上下功夫,集中精力解決企業(yè)反應(yīng)突出的管理和技術(shù)難題,為企業(yè)“由弱變強(qiáng)、由強(qiáng)變大”提供專業(yè)服務(wù)。

  一是應(yīng)用科技手段,提速便民服務(wù)。為了幫助企業(yè)激活長(zhǎng)期不生產(chǎn)的文號(hào)資源,吉林省局深入挖掘企業(yè)品種潛力,收集企業(yè)長(zhǎng)期閑置不能正常生產(chǎn)的產(chǎn)品信息,建成了“吉林省食品藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓信息平臺(tái)”,通過(guò)在平臺(tái)上集中發(fā)布信息,促進(jìn)科研成果和產(chǎn)品技術(shù)合理流動(dòng),盤活企業(yè)無(wú)形資產(chǎn)。平臺(tái)于2016年3月31日正式上線運(yùn)行。截至目前,平臺(tái)共公布擬轉(zhuǎn)讓信息7批次,16家企業(yè)105個(gè)品種,共開(kāi)展了162個(gè)文號(hào)藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓,為常年不生產(chǎn)128品種辦理恢復(fù)生產(chǎn)手續(xù),促進(jìn)企業(yè)資產(chǎn)重組和品種盤活,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展增添了后勁。

  二是深入一線調(diào)研,現(xiàn)場(chǎng)辦公解決難題。今年初,該省3家白酒生產(chǎn)企業(yè)異地重建或改造升級(jí),如期換證正常生產(chǎn)面臨困難,企業(yè)十分焦急。省食藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)相關(guān)業(yè)務(wù)處室專業(yè)人員到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)辦公,組織專題攻關(guān),幫助解決問(wèn)題。近兩年,該局領(lǐng)導(dǎo)深入一線專題調(diào)研,32次召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)辦公會(huì),解決了15個(gè)方面50余項(xiàng)具體問(wèn)題。

  三是突出技術(shù)引導(dǎo),提供專業(yè)扶持。為幫助企業(yè)提升核心競(jìng)爭(zhēng)力,該局先后30余次派人協(xié)調(diào)食品藥品注冊(cè)進(jìn)程,大力推進(jìn)藥品一致性評(píng)價(jià),針對(duì)企業(yè)反映的具體困難,抽調(diào)專人,列為專題,專門研究,力求優(yōu)秀品種再優(yōu)化、問(wèn)題品種合規(guī)化、休眠品種喚醒化,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)。近三年,該省獲得新藥臨床批件184個(gè),新藥生產(chǎn)批件20個(gè);保健食品新產(chǎn)品注冊(cè)43個(gè)。針對(duì)企業(yè)檢驗(yàn)人員專業(yè)知識(shí)不足、規(guī)范化操作培訓(xùn)不夠等問(wèn)題,安排省藥品檢驗(yàn)所與企業(yè)質(zhì)管和檢驗(yàn)人員面對(duì)面交流,并發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì),為企業(yè)代培技術(shù)人員。一方面,根據(jù)企業(yè)需要,安排53名檢驗(yàn)人員進(jìn)入省藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室,指派經(jīng)驗(yàn)豐富、責(zé)任心強(qiáng)、技術(shù)水平高的老師進(jìn)行指導(dǎo);另一方面,在延邊、遼源、通化等地區(qū)舉辦藥品檢驗(yàn)儀器設(shè)備學(xué)術(shù)交流會(huì),為企業(yè)培訓(xùn)儀器技術(shù)人員336名。在實(shí)施新版GMP、GSP認(rèn)證過(guò)程中,派專家組深入企業(yè),幫助查找薄弱環(huán)節(jié),制訂整改辦法。目前,全省293戶藥品生產(chǎn)企業(yè)、14547戶藥品流通企業(yè)分別通過(guò)新版GMP、GSP認(rèn)證,增強(qiáng)了企業(yè)發(fā)展后勁。

 

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