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諾華利妥昔單抗仿制藥已開始接受 FDA 的審查
發(fā)布日期:2017-09-19 | 瀏覽次數:

2017年9月12日諾華公司表示,其仿制利妥昔單抗的生物制藥開始接受美國食品和藥物管理局(FDA)審查,該藥物用于治療血液癌癥和免疫疾病如類風濕性關節(jié)炎。

諾華在一份聲明中表示,由諾華仿制藥單位山德士制造的利妥昔單抗已作為羅氏原研藥物Rituxan的生物仿制藥提交審批。今年6月份諾華的利妥昔單抗仿制藥已經在歐洲獲得批準。

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