為切實提升一線監(jiān)管人員熟悉掌握醫(yī)療器械監(jiān)管能力，深圳市食品藥品監(jiān)管局緊緊圍繞工作重點，不斷創(chuàng)新培訓方式，豐富培訓內容，堅持“四個結合”扎實開展醫(yī)療器械監(jiān)管人員業(yè)務技能培訓工作。

　　一是堅持走出去與請進來結合。保障培訓經費，鼓勵基層監(jiān)管人員“走出去”參加國家總局、廣東省局的各類醫(yī)療器械培訓班，2017年以來參加上級各類器械培訓班達40多人次。同時，積極把專家“請進來”，邀請國家總局、廣東省局理論功底深厚、監(jiān)管經驗豐富的專家到深圳進行專題授課2場，參訓監(jiān)管人員達80余人次，有效提升了監(jiān)管人員業(yè)務素質。

　　二是堅持基礎法規(guī)培訓與專業(yè)知識培訓結合。2017年以來開設了多場培訓，全面系統(tǒng)解讀學習新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《定制式義齒現(xiàn)場檢查指導原則》等法規(guī)文件；同時，以2018年1月1日全面實施醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范為契機，聘請深圳市醫(yī)療器械檢測中心、深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會的專家講解醫(yī)療器械潔凈廠房管理、醫(yī)療器械工藝用水等專業(yè)知識，提升監(jiān)管人員專業(yè)化水平。

　　三是堅持內部培訓與外部培訓結合。除內部開展一系列培訓外，深圳市局還積極借助深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會等外部培訓力量，利用行業(yè)協(xié)會每年大量對企業(yè)舉辦培訓的機會，突出培訓需求導向，鼓勵監(jiān)管人員根據自身需求參加相關培訓專題，提升了監(jiān)管人員培訓興趣和效果。

　　四是堅持培訓理論與實踐結合。2016年以來，深圳市局采用購買服務方式，借助醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會力量對全市60余家風險較高的醫(yī)療器械生產企業(yè)實施醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范評估現(xiàn)場檢查。深圳市局借此開設現(xiàn)場教學課堂，要求每次評估現(xiàn)場檢查企業(yè)所在轄區(qū)局安排監(jiān)管人員作為觀察員一同參加現(xiàn)場檢查，通過檢查專家的現(xiàn)場講解，使得監(jiān)管人員將所學的理論與檢查實踐更緊密的結合。據統(tǒng)計，轄區(qū)局監(jiān)管人員共有100多人次觀摩學習現(xiàn)場檢查評估，監(jiān)管人員監(jiān)管實操能力明顯提升。

　　此外，深圳市局還組織編印了《醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)文件匯編》、《醫(yī)療器械生產監(jiān)管實用手冊》等系列培訓資料600余冊下發(fā)至基層監(jiān)管人員，以便于基層執(zhí)法監(jiān)管人員全面掌握醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)，指導監(jiān)管人員更好地開展醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作，提升醫(yī)療器械安全保障水平。