互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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為進(jìn)一步加強藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管,掌握區(qū)域藥品流通領(lǐng)域質(zhì)量安全風(fēng)險,嚴(yán)厲打擊藥品違法違規(guī)經(jīng)營行為,從今年3月份開始,山西省局在全省組織開展了藥品流通領(lǐng)域跨市交叉檢查。
一是統(tǒng)一組織實施。為保證全省跨市交叉檢查工作同步開展,山西省局制定印發(fā)了《全省藥品流通領(lǐng)域跨市交叉檢查實施方案》,成立了全省藥品流通領(lǐng)域跨市交叉檢查工作領(lǐng)導(dǎo)組,省局分管領(lǐng)導(dǎo)任組長,各市局分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長,各市局藥品流通處室負(fù)責(zé)人任區(qū)域隊長,省局相關(guān)工作人員分區(qū)域指導(dǎo)交叉檢查工作。
二是統(tǒng)一工作方式。省局統(tǒng)一制定檢查任務(wù),統(tǒng)一抽調(diào)派遣檢查人員。以市為單位,從轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)隨機抽取一定比例檢查對象,以縣為單位,從轄區(qū)藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)隨機抽取一定比例檢查對象。由承擔(dān)檢查任務(wù)的區(qū)域隊長負(fù)責(zé)召集檢查人員、分配工作任務(wù)、匯總檢查結(jié)果等事宜,由被檢查對象所屬市局安排確定觀察員配合完成檢查任務(wù),省局派工作人員現(xiàn)場指導(dǎo)。
三是統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)處置。交叉檢查采取飛行檢查方式,主要依據(jù)《藥品管理法》、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》和新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場指導(dǎo)原則》,對違法違規(guī)問題依法嚴(yán)厲查處。對發(fā)現(xiàn)問題的藥品批發(fā)企業(yè)由省局統(tǒng)一安排處置,發(fā)現(xiàn)問題的藥品零售企業(yè)(含醫(yī)療機構(gòu))由各市局研究處置,做到統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、一把尺子衡量,處理結(jié)果上網(wǎng)公開并匯總報告省局。
這次跨市交叉檢查,全省共抽調(diào)執(zhí)法人員528名,先后飛行檢查企業(yè)710家,覆蓋了全省119個縣和批發(fā)、零售、醫(yī)療機構(gòu)各環(huán)節(jié)。采取省局一把尺子衡量、依法分類處置的辦法,確保處置到位,撤銷GSP證書8張,收回123張,全部上網(wǎng)公告,立案查處30起,約談企業(yè)185家,消除和整改問題隱患5358條。
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