2017年7月31日美國食品和藥物管理局評審人員公布了一份報告表示，服用強生公司實驗性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物西盧卡單抗（sirukumab）的患者死亡人數(shù)高于安慰劑。

這份報告公布的兩天后，即8月2日獨立的顧問委員會將開會討論是否建議批準(zhǔn)藥物。FDA沒有義務(wù)遵循其顧問的建議，但通常會這樣做。

西盧卡單抗最常見的死亡原因是心臟問題，感染和惡性腫瘤。報告指出，試驗出現(xiàn)的潛在安全問題與此類免疫系統(tǒng)抑制相關(guān)的藥物類似，但是總體死亡率增加的趨勢似乎只有西盧卡單抗才會出現(xiàn)。目前報告已經(jīng)發(fā)布在FDA網(wǎng)站上。

強生發(fā)言人Kenney稱，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種復(fù)雜而嚴重的疾病，患者經(jīng)常重復(fù)應(yīng)用多種療法，直到找到可能對其有效的一種療法。他表示：「我們對西盧布單抗的療效有信心?！?/p>

這個藥物是完全由強生開發(fā)的，如果被批準(zhǔn)，商品名將被稱為Plivensia。葛蘭素史克曾擁有該藥物在北美和中南美洲的商業(yè)權(quán)利，GSK最近表示將結(jié)束該計劃，并將所有權(quán)利返還給強生公司。

西盧卡單抗是一種人單克隆抗體，可阻斷人體內(nèi)的細胞因子白細胞介素6（IL-6），IL-6與風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎相關(guān)的炎癥有關(guān)，這種風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是影響超過130萬美國人的自身免疫性疾病。

西盧卡單抗設(shè)計用于不能耐受一種或多種如甲氨蝶呤等的疾病調(diào)節(jié)藥物或治療無效的患者。其競爭產(chǎn)品包括羅氏的IL-6抑制劑Actemra，以及最近批準(zhǔn)的由賽諾菲和Regeneron制造的IL-6藥物Kevzara（sarilumab）。

根據(jù)湯森路透的數(shù)據(jù)，截至2020年，分析師平均預(yù)測Kevzara的全球銷售額將達到6.67億美元。他們預(yù)計如果西盧卡單抗在同一時期內(nèi)獲得批準(zhǔn)，其銷售額約為4.5億美元。

晨星分析師Conover表示，Kevzara和西盧卡單抗與Actemra相比都沒有有很大的不同，難以在市場上獲得很大的吸引力。他表示：「我不認為這些產(chǎn)品真的會對這些大型制藥公司產(chǎn)生很大影響?！辜~約證券交易所上市交易期間，強生股價上漲0.6%至132.70美元。