日前，陜西省人民政府辦公廳印發(fā)了《陜西省改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實施方案》（以下簡稱《方案》），明確提出全省城市公立醫(yī)院全面推行藥品采購“兩票制”，在確保藥品供應(yīng)的基礎(chǔ)上，縣、鎮(zhèn)、村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)適時推行藥品采購“兩票制”。

　　《方案》明確，優(yōu)化新藥申請和再注冊受理程序，加強對省內(nèi)企業(yè)藥品研發(fā)和注冊申請的指導(dǎo)，對臨床急需的新藥和短缺藥品優(yōu)先進行形式審查和上報審評審批。僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，無需取得制劑批準(zhǔn)文號。以臨床療效為導(dǎo)向，督促、引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)按相關(guān)要求開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作。加強對我省優(yōu)勢品種的扶持，爭取一批優(yōu)勢品種率先通過一致性評價。對通過一致性評價的藥品品種，將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄，藥品集中招標(biāo)采購時與原研藥同等對待。醫(yī)療機構(gòu)開展藥品集中招標(biāo)采購，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，不再選用未通過一致性評價的品種；未超過3家的，優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種。

　　《方案》要求，督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），充分驗證藥品原輔料變更和生產(chǎn)工藝調(diào)整，如實記錄生產(chǎn)過程各項信息，確保數(shù)據(jù)真實、完整、準(zhǔn)確、可追溯。推行“雙隨機、一公開”，加強對企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）執(zhí)行情況和高風(fēng)險品種的監(jiān)督檢查，及時處置檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時向社會公布檢查結(jié)果。嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法違規(guī)行為，做好行政執(zhí)法與刑事司法銜接，對涉嫌犯罪的及時移送公安機關(guān)查處。健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機制，建立完善短缺藥品信息采集、報送、分析、會商制度，動態(tài)掌握重點企業(yè)生產(chǎn)情況，在全省確定11個短缺藥品和急搶救藥品儲備基地，統(tǒng)籌采取定點生產(chǎn)、藥品儲備、應(yīng)急生產(chǎn)、協(xié)商調(diào)劑等措施,確保藥品市場供應(yīng)。

　　《方案》提出，推行藥品購銷“兩票制”。全省城市公立醫(yī)院全面推行藥品采購“兩票制”，進一步壓縮藥品流通環(huán)節(jié)，凈化藥品流通環(huán)境；在確保藥品供應(yīng)的基礎(chǔ)上，縣、鎮(zhèn)、村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)適時推行藥品采購“兩票制”。落實藥品分類采購政策，通過招標(biāo)、談判、直接掛網(wǎng)、定點生產(chǎn)等方式形成合理采購價格。組建采購聯(lián)合體，按國家要求在省藥品采購平臺上開展帶量、帶預(yù)算采購，進一步提高醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購的參與度,全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品網(wǎng)上采購率達到95%以上。定期開展部門聯(lián)合專項檢查，嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票、偷逃稅款等違法違規(guī)行為，依法嚴(yán)肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，嚴(yán)肅追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任；涉嫌犯罪的，及時移送司法機關(guān)處理。

　　《方案》明確，公立醫(yī)院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物和低價藥。堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，同步實施城市公立醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)價格改革與藥品零差率銷售，保留中藥飲片（含顆粒劑）加成銷售政策。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機構(gòu)或零售藥店購藥，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。嚴(yán)格控制醫(yī)藥費用不合理增長。將醫(yī)藥費用控制情況與公立醫(yī)院財政補助、評先評優(yōu)、績效工資核定、院長評聘等掛鉤，對達不到控費目標(biāo)的醫(yī)院，暫停其等級評審準(zhǔn)入、新增床位審批和大型設(shè)備配備等資格，視情況核減或取消資金補助、項目安排，并追究醫(yī)院院長相應(yīng)的管理責(zé)任。

　　《方案》同時要求，食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生計生部門要會同相關(guān)部門密切跟蹤各地工作進展，及時評估工作進展，總結(jié)推廣好的經(jīng)驗和做法；加強對藥品生產(chǎn)流通使用改革的監(jiān)督考核，進一步完善相關(guān)政策，確保改革措施落實到位，保障人民群眾看病就醫(yī)需求。