日前，陜西省人民政府辦公廳印發(fā)了《陜西省改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》），明確提出全省城市公立醫(yī)院全面推行藥品采購(gòu)“兩票制”，在確保藥品供應(yīng)的基礎(chǔ)上，縣、鎮(zhèn)、村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)適時(shí)推行藥品采購(gòu)“兩票制”。

　　《方案》明確，優(yōu)化新藥申請(qǐng)和再注冊(cè)受理程序，加強(qiáng)對(duì)省內(nèi)企業(yè)藥品研發(fā)和注冊(cè)申請(qǐng)的指導(dǎo)，對(duì)臨床急需的新藥和短缺藥品優(yōu)先進(jìn)行形式審查和上報(bào)審評(píng)審批。僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后即可配制，無(wú)需取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。以臨床療效為導(dǎo)向，督促、引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)按相關(guān)要求開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。加強(qiáng)對(duì)我省優(yōu)勢(shì)品種的扶持，爭(zhēng)取一批優(yōu)勢(shì)品種率先通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄，藥品集中招標(biāo)采購(gòu)時(shí)與原研藥同等對(duì)待。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品集中招標(biāo)采購(gòu)，同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種；未超過(guò)3家的，優(yōu)先采購(gòu)和使用已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。

　　《方案》要求，督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），充分驗(yàn)證藥品原輔料變更和生產(chǎn)工藝調(diào)整，如實(shí)記錄生產(chǎn)過(guò)程各項(xiàng)信息，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯。推行“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）執(zhí)行情況和高風(fēng)險(xiǎn)品種的監(jiān)督檢查，及時(shí)處置檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)向社會(huì)公布檢查結(jié)果。嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法違規(guī)行為，做好行政執(zhí)法與刑事司法銜接，對(duì)涉嫌犯罪的及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)查處。健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制，建立完善短缺藥品信息采集、報(bào)送、分析、會(huì)商制度，動(dòng)態(tài)掌握重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況，在全省確定11個(gè)短缺藥品和急搶救藥品儲(chǔ)備基地，統(tǒng)籌采取定點(diǎn)生產(chǎn)、藥品儲(chǔ)備、應(yīng)急生產(chǎn)、協(xié)商調(diào)劑等措施,確保藥品市場(chǎng)供應(yīng)。

　　《方案》提出，推行藥品購(gòu)銷(xiāo)“兩票制”。全省城市公立醫(yī)院全面推行藥品采購(gòu)“兩票制”，進(jìn)一步壓縮藥品流通環(huán)節(jié)，凈化藥品流通環(huán)境；在確保藥品供應(yīng)的基礎(chǔ)上，縣、鎮(zhèn)、村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)適時(shí)推行藥品采購(gòu)“兩票制”。落實(shí)藥品分類(lèi)采購(gòu)政策，通過(guò)招標(biāo)、談判、直接掛網(wǎng)、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式形成合理采購(gòu)價(jià)格。組建采購(gòu)聯(lián)合體，按國(guó)家要求在省藥品采購(gòu)平臺(tái)上開(kāi)展帶量、帶預(yù)算采購(gòu)，進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)的參與度,全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上采購(gòu)率達(dá)到95%以上。定期開(kāi)展部門(mén)聯(lián)合專(zhuān)項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購(gòu)銷(xiāo)藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開(kāi)發(fā)票、偷逃稅款等違法違規(guī)行為，依法嚴(yán)肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)肅追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任；涉嫌犯罪的，及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)處理。

　　《方案》明確，公立醫(yī)院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物和低價(jià)藥。堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)，同步實(shí)施城市公立醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革與藥品零差率銷(xiāo)售，保留中藥飲片（含顆粒劑）加成銷(xiāo)售政策。門(mén)診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購(gòu)藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診患者憑處方到零售藥店購(gòu)藥。嚴(yán)格控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。將醫(yī)藥費(fèi)用控制情況與公立醫(yī)院財(cái)政補(bǔ)助、評(píng)先評(píng)優(yōu)、績(jī)效工資核定、院長(zhǎng)評(píng)聘等掛鉤，對(duì)達(dá)不到控費(fèi)目標(biāo)的醫(yī)院，暫停其等級(jí)評(píng)審準(zhǔn)入、新增床位審批和大型設(shè)備配備等資格，視情況核減或取消資金補(bǔ)助、項(xiàng)目安排，并追究醫(yī)院院長(zhǎng)相應(yīng)的管理責(zé)任。

　　《方案》同時(shí)要求，食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要會(huì)同相關(guān)部門(mén)密切跟蹤各地工作進(jìn)展，及時(shí)評(píng)估工作進(jìn)展，總結(jié)推廣好的經(jīng)驗(yàn)和做法；加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)流通使用改革的監(jiān)督考核，進(jìn)一步完善相關(guān)政策，確保改革措施落實(shí)到位，保障人民群眾看病就醫(yī)需求。