據(jù)Pharmatimes于2017年7月26日報道，衛(wèi)材已經(jīng)向歐美藥監(jiān)機構(gòu)提交了抗癌藥物萊芬替尼（Lenvatinib）用于新適應證肝癌的評審申請，該公司欲籍此擴大其藥物的批準用途。

萊芬替尼是一種口服多重受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑，具有新的結(jié)合模式，已經(jīng)在某些全球市場上作為甲狀腺癌療法進行銷售，品牌名稱Lenvima，在歐盟還有腎細胞癌適應證，品牌名稱Kisplyx。

衛(wèi)材現(xiàn)在已經(jīng)同時向美國和歐盟監(jiān)管機構(gòu)提交了肝細胞癌（HCC）適應證的評審申請。HCC是癌癥相關(guān)死亡的第二大原因，因為其不可切除，治療方案有限并且預后非常差，使得這一領域醫(yī)療需求高，突顯對新治療方案的迫切需求，特別是近十年來一線系統(tǒng)治療方面沒有任何進展。

衛(wèi)材表示，在REFLECT研究中，與拜耳的索拉非尼（Nexavar）相比，萊芬替尼顯示出總體生存期非劣。特別值得注意的是，在過去十年中，有四項一線3期研究與索拉非尼對比的其他藥物在總生存期方面中無法實現(xiàn)這一終點。

該藥物還達成了關(guān)鍵的次要終點，提高無進展生存期（PFS），進展時間（TTP）和客觀反應率（ORR），在試驗中觀察到的五個最常見的不良事件是高血壓，腹瀉，食欲降低，體重減輕和疲勞。