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禮來調(diào)整研發(fā)策略 大量研發(fā)中期化合物被拋售
發(fā)布日期:2017-08-22 | 瀏覽次數(shù):

據(jù)FierceBiotech于2017年7月25日?qǐng)?bào)道,禮來公司正在為其2/3的中期腫瘤化合物尋找合作伙伴。這家大型制藥公司希望出售6個(gè)二期候選藥物,將其研發(fā)資金集中于其認(rèn)為可以成為新的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)的化合物。

禮來公司正在優(yōu)先考慮七個(gè)候選藥物的研發(fā),其中,一個(gè)乳腺癌藥物abemaciclib即將提交FDA評(píng)審。其余六個(gè)候選藥物中有兩個(gè)處于2期階段,其余還正在進(jìn)行1期研究。這些候選藥物包括PD-L1抗體和PI3K/mTOR雙重抑制劑,禮來也正在開發(fā)其組合療法,包括測(cè)試從Array生物制藥公司獲得的小分子Chk-1抑制劑。

出售候選藥物的決定是以禮來正在執(zhí)行的公司戰(zhàn)略為基礎(chǔ)作出的。該公司在一份聲明中表示:」禮來將追求有創(chuàng)新意義的標(biāo)準(zhǔn)療法,靶向分子富集人群依賴性的腫瘤,建立克服抗藥性和開發(fā)下一代免疫療法的合理組合。

優(yōu)先開發(fā)對(duì)多種腫瘤亞型具有靶向作用的藥物,可以準(zhǔn)確找出成為新醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)的方案,得到符合禮來篩選標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)的支持,或排除一些不符合標(biāo)準(zhǔn)的候選藥物。禮來在交付更多數(shù)據(jù)時(shí),已經(jīng)制定了幾個(gè)二級(jí)優(yōu)先級(jí),包括2期階段的MET抑制劑,高血糖素和1期階段血管生成素2和CSFR1抗體。但該公司暫停運(yùn)行的其他資產(chǎn)已經(jīng)足夠。

禮來公司在其需求合作的產(chǎn)品線中列出了10個(gè)資產(chǎn),這與最高優(yōu)先級(jí)和二級(jí)優(yōu)先級(jí)產(chǎn)品線中的資產(chǎn)數(shù)量相同。第一階段合作資產(chǎn)中的三個(gè)已經(jīng)由第三方擁有。但剩下的7個(gè),包括6個(gè)處于第二階段的候選藥物還沒有進(jìn)入交易談判。

禮來準(zhǔn)備出售的7種藥物有:TGFβR1激酶小分子抑制劑Galunisertib,p38MAP激酶抑制劑Ralimetinib,MET抗體抑制劑Emibetuzumab,F(xiàn)GFR抑制劑,CXCR4肽拮抗劑,F(xiàn)GFR-3抗體-藥物偶聯(lián)物。

對(duì)于禮來而言,出售大量癌癥產(chǎn)品線的決定非常重要,因?yàn)槠渑cIncyte合作的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物baricitinib遭遇挫折。原計(jì)劃今年將上市的藥物應(yīng)FDA要求將進(jìn)行另一項(xiàng)關(guān)于血栓發(fā)生率的研究,這似乎將時(shí)間表推遲了18個(gè)月甚至更多。

Jefferies分析師Holford在一份給投資者的筆記中寫道:「管理層今天宣布,新的研究需要至少18個(gè)月的時(shí)間,更符合我們重新編制的2019年時(shí)間計(jì)劃,盡管這可能太樂觀了。此外,與血栓栓塞事件增加的潛在風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)聯(lián)可能會(huì)損害產(chǎn)品的未來商業(yè)價(jià)值,同時(shí)對(duì)新的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品有利,如艾伯維的upadacitinib。

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