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臨床試驗接連受挫令羅氏增長前景蒙上陰影
發(fā)布日期:2017-08-22 | 瀏覽次數(shù):

路透社7月19日報道,羅氏一連串令人失望的臨床試驗使分析師們認為,羅氏的前景將變得更加暗淡,現(xiàn)在羅氏管理層幾乎不可能在下周提高其增長預(yù)測,屆時該公司將發(fā)布上半年的業(yè)績報告。此外,羅氏三款最暢銷的合并年銷售額達220億美元的癌癥藥物利妥昔單抗、阿瓦斯汀及赫賽汀,它們各自的生物類似藥已在歐洲及美國獲得批準。

首席執(zhí)行官Schwan長期以來一直聲稱,通過大力開發(fā)用于其它疾病的新藥,他可以提升公司的銷售,盡管有這些新的生物類似藥涌向市場。但羅氏的新免疫療法Tecentriq在一項膀胱癌試驗中剛剛遭遇失敗,而來自競爭對手默沙東的一款類似藥物在一項單獨的研究中卻收獲了喜人的結(jié)果。

緊接著這次失敗,羅氏的Aphinity研究也未能幸免,結(jié)果顯示羅氏兩款乳腺癌藥物赫賽汀與Perjeta的組合療法僅能產(chǎn)生適度的額外獲益。因此,開普勒盛富證券的分析師Evans于上個月將Perjeta的銷售峰值從之前的35億美元下調(diào)至15億美元。

「除了平庸的Aphinity數(shù)據(jù),羅氏還有其它一些挫折,」Evans在一份報告中如是稱,他例舉了Tecentriq的失敗,以及競爭性生物類似藥的獲批,生物類似藥是品牌藥的一種相近版本藥物,其雖不能精確復(fù)制品牌藥,但可以顯示相同的效果。Evans稱:「生物類似藥在下半年的影響可能制約羅氏調(diào)整其2017年的銷售指南。」羅氏現(xiàn)預(yù)測2017年的銷售將以不高于5%的速度增長,每股核心收益增長與銷售同步。

美國FDA在今年3月份對Ocrevus的批準為羅氏下一款重磅炸彈奠定了基礎(chǔ),這款藥物是首個獲批用于原發(fā)性進展型多發(fā)性硬化的藥物。此外,湯森路透出具的數(shù)據(jù)表明,羅氏血友病候選藥物emicizumab的銷售額到2022年能達到15億美元。

羅氏的另一個希望是Alecensa,這款藥物在治療肺癌方面證明優(yōu)于輝瑞的克唑替呢,這為其肺癌早期應(yīng)用鋪平了道路。羅氏還聲稱,赫賽汀-Perjeta的數(shù)據(jù)并不像某些人判斷的那樣可怕,該公司認為這兩款藥物的組合藥物可阻止乳腺癌復(fù)發(fā),仍有望獲得監(jiān)管機構(gòu)批準?!肝覀兊挠^點得到了許多專家的認同,」羅氏公司發(fā)言人稱。

但與此同時,廉價生物類似藥替代羅氏現(xiàn)有暢銷藥物的威脅正變成現(xiàn)實,諾華、Celltrion及邁蘭的生物類似藥目前正來勢洶洶。諾華的利妥昔單抗生物類似藥上個月在歐洲獲批,那里的管理人員近日預(yù)測他們的生類似藥將穩(wěn)步地從原研藥物手中爭搶患者。諾華仿制藥單元山德士的總監(jiān)Francis稱,歐洲的醫(yī)師、支付者及利益相關(guān)者對接受其生物類似藥表現(xiàn)的非常積極。

羅氏發(fā)言人稱,生物類似藥的到來并不令人驚訝,但分析師們依然擔(dān)心?!噶_氏有220億美元的銷售面臨生物類似藥的競爭威脅,」德意志銀行分析師Race在一份報告中稱?!竸?chuàng)新的快速步伐,特別腫瘤領(lǐng)域,意味著羅氏保持市場領(lǐng)先地位的優(yōu)勢在減弱?!?/p>

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