宜昌貝因美食品科技有限公司：

　　2017年6月26日—29日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對(duì)你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。現(xiàn)將你公司在食品安全管理制度落實(shí)方面存在缺陷情況函告如下：

　　一、車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格包裝材料退庫(kù)被拒絕后，放于車(chē)間不合格品庫(kù)區(qū)，但未建立標(biāo)識(shí)卡標(biāo)明相關(guān)信息。不符合GB 23790—2010中8.3.1條款關(guān)于在貯存期間應(yīng)按照不同原料和包裝材料的特點(diǎn)分區(qū)存放，并建立標(biāo)識(shí)，標(biāo)明相關(guān)信息和質(zhì)量狀態(tài)的要求。

　　二、未執(zhí)行企業(yè)內(nèi)部文件《產(chǎn)品留樣及留樣室管理規(guī)范》關(guān)于每周記錄留樣室溫濕度的要求。檢查2015年9月—2017年6月的留樣室溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)20170118—20170208（20天）等多個(gè)時(shí)間段未按要求進(jìn)行溫濕度記錄。不符合《細(xì)則》中“食品質(zhì)量安全管理制度”關(guān)于食品質(zhì)量安全管理制度的建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)的要求。

　　食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過(guò)程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋湖北省食品藥品監(jiān)督管理局。湖北省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請(qǐng)你公司完成整改后向湖北省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)。湖北省食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年7月31日