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據(jù)FierceBiotech于2017年7月25日報道,禮來公司正在為其2/3的中期腫瘤化合物尋找合作伙伴。這家大型制藥公司希望出售6個二期候選藥物,將其研發(fā)資金集中于其認為可以成為新的醫(yī)療標準的化合物。
禮來公司正在優(yōu)先考慮七個候選藥物的研發(fā),其中,一個乳腺癌藥物abemaciclib即將提交FDA評審。其余六個候選藥物中有兩個處于2期階段,其余還正在進行1期研究。這些候選藥物包括PD-L1抗體和PI3K/mTOR雙重抑制劑,禮來也正在開發(fā)其組合療法,包括測試從Array生物制藥公司獲得的小分子Chk-1抑制劑。
出售候選藥物的決定是以禮來正在執(zhí)行的公司戰(zhàn)略為基礎作出的。該公司在一份聲明中表示:」禮來將追求有創(chuàng)新意義的標準療法,靶向分子富集人群依賴性的腫瘤,建立克服抗藥性和開發(fā)下一代免疫療法的合理組合。
優(yōu)先開發(fā)對多種腫瘤亞型具有靶向作用的藥物,可以準確找出成為新醫(yī)療標準的方案,得到符合禮來篩選標準數(shù)據(jù)的支持,或排除一些不符合標準的候選藥物。禮來在交付更多數(shù)據(jù)時,已經(jīng)制定了幾個二級優(yōu)先級,包括2期階段的MET抑制劑,高血糖素和1期階段血管生成素2和CSFR1抗體。但該公司暫停運行的其他資產(chǎn)已經(jīng)足夠。
禮來公司在其需求合作的產(chǎn)品線中列出了10個資產(chǎn),這與最高優(yōu)先級和二級優(yōu)先級產(chǎn)品線中的資產(chǎn)數(shù)量相同。第一階段合作資產(chǎn)中的三個已經(jīng)由第三方擁有。但剩下的7個,包括6個處于第二階段的候選藥物還沒有進入交易談判。
禮來準備出售的7種藥物有:TGFβR1激酶小分子抑制劑Galunisertib,p38MAP激酶抑制劑Ralimetinib,MET抗體抑制劑Emibetuzumab,F(xiàn)GFR抑制劑,CXCR4肽拮抗劑,F(xiàn)GFR-3抗體-藥物偶聯(lián)物。
對于禮來而言,出售大量癌癥產(chǎn)品線的決定非常重要,因為其與Incyte合作的類風濕關(guān)節(jié)炎藥物baricitinib遭遇挫折。原計劃今年將上市的藥物應FDA要求將進行另一項關(guān)于血栓發(fā)生率的研究,這似乎將時間表推遲了18個月甚至更多。
Jefferies分析師Holford在一份給投資者的筆記中寫道:「管理層今天宣布,新的研究需要至少18個月的時間,更符合我們重新編制的2019年時間計劃,盡管這可能太樂觀了。此外,與血栓栓塞事件增加的潛在風險的關(guān)聯(lián)可能會損害產(chǎn)品的未來商業(yè)價值,同時對新的競爭產(chǎn)品有利,如艾伯維的upadacitinib。
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