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路透社7月19日報(bào)道,羅氏一連串令人失望的臨床試驗(yàn)使分析師們認(rèn)為,羅氏的前景將變得更加暗淡,現(xiàn)在羅氏管理層幾乎不可能在下周提高其增長預(yù)測,屆時(shí)該公司將發(fā)布上半年的業(yè)績報(bào)告。此外,羅氏三款最暢銷的合并年銷售額達(dá)220億美元的癌癥藥物利妥昔單抗、阿瓦斯汀及赫賽汀,它們各自的生物類似藥已在歐洲及美國獲得批準(zhǔn)。
首席執(zhí)行官Schwan長期以來一直聲稱,通過大力開發(fā)用于其它疾病的新藥,他可以提升公司的銷售,盡管有這些新的生物類似藥涌向市場。但羅氏的新免疫療法Tecentriq在一項(xiàng)膀胱癌試驗(yàn)中剛剛遭遇失敗,而來自競爭對手默沙東的一款類似藥物在一項(xiàng)單獨(dú)的研究中卻收獲了喜人的結(jié)果。
緊接著這次失敗,羅氏的Aphinity研究也未能幸免,結(jié)果顯示羅氏兩款乳腺癌藥物赫賽汀與Perjeta的組合療法僅能產(chǎn)生適度的額外獲益。因此,開普勒盛富證券的分析師Evans于上個(gè)月將Perjeta的銷售峰值從之前的35億美元下調(diào)至15億美元。
「除了平庸的Aphinity數(shù)據(jù),羅氏還有其它一些挫折,」Evans在一份報(bào)告中如是稱,他例舉了Tecentriq的失敗,以及競爭性生物類似藥的獲批,生物類似藥是品牌藥的一種相近版本藥物,其雖不能精確復(fù)制品牌藥,但可以顯示相同的效果。Evans稱:「生物類似藥在下半年的影響可能制約羅氏調(diào)整其2017年的銷售指南?!沽_氏現(xiàn)預(yù)測2017年的銷售將以不高于5%的速度增長,每股核心收益增長與銷售同步。
美國FDA在今年3月份對Ocrevus的批準(zhǔn)為羅氏下一款重磅炸彈奠定了基礎(chǔ),這款藥物是首個(gè)獲批用于原發(fā)性進(jìn)展型多發(fā)性硬化的藥物。此外,湯森路透出具的數(shù)據(jù)表明,羅氏血友病候選藥物emicizumab的銷售額到2022年能達(dá)到15億美元。
羅氏的另一個(gè)希望是Alecensa,這款藥物在治療肺癌方面證明優(yōu)于輝瑞的克唑替呢,這為其肺癌早期應(yīng)用鋪平了道路。羅氏還聲稱,赫賽汀-Perjeta的數(shù)據(jù)并不像某些人判斷的那樣可怕,該公司認(rèn)為這兩款藥物的組合藥物可阻止乳腺癌復(fù)發(fā),仍有望獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)?!肝覀兊挠^點(diǎn)得到了許多專家的認(rèn)同,」羅氏公司發(fā)言人稱。
但與此同時(shí),廉價(jià)生物類似藥替代羅氏現(xiàn)有暢銷藥物的威脅正變成現(xiàn)實(shí),諾華、Celltrion及邁蘭的生物類似藥目前正來勢洶洶。諾華的利妥昔單抗生物類似藥上個(gè)月在歐洲獲批,那里的管理人員近日預(yù)測他們的生類似藥將穩(wěn)步地從原研藥物手中爭搶患者。諾華仿制藥單元山德士的總監(jiān)Francis稱,歐洲的醫(yī)師、支付者及利益相關(guān)者對接受其生物類似藥表現(xiàn)的非常積極。
羅氏發(fā)言人稱,生物類似藥的到來并不令人驚訝,但分析師們依然擔(dān)心?!噶_氏有220億美元的銷售面臨生物類似藥的競爭威脅,」德意志銀行分析師Race在一份報(bào)告中稱?!竸?chuàng)新的快速步伐,特別腫瘤領(lǐng)域,意味著羅氏保持市場領(lǐng)先地位的優(yōu)勢在減弱?!?/p>
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