據(jù)Pharmatimes于2017年7月26日?qǐng)?bào)道，衛(wèi)材已經(jīng)向歐美藥監(jiān)機(jī)構(gòu)提交了抗癌藥物萊芬替尼（Lenvatinib）用于新適應(yīng)證肝癌的評(píng)審申請(qǐng)，該公司欲籍此擴(kuò)大其藥物的批準(zhǔn)用途。

萊芬替尼是一種口服多重受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑，具有新的結(jié)合模式，已經(jīng)在某些全球市場上作為甲狀腺癌療法進(jìn)行銷售，品牌名稱Lenvima，在歐盟還有腎細(xì)胞癌適應(yīng)證，品牌名稱Kisplyx。

衛(wèi)材現(xiàn)在已經(jīng)同時(shí)向美國和歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交了肝細(xì)胞癌（HCC）適應(yīng)證的評(píng)審申請(qǐng)。HCC是癌癥相關(guān)死亡的第二大原因，因?yàn)槠洳豢汕谐委煼桨赣邢薏⑶翌A(yù)后非常差，使得這一領(lǐng)域醫(yī)療需求高，突顯對(duì)新治療方案的迫切需求，特別是近十年來一線系統(tǒng)治療方面沒有任何進(jìn)展。

衛(wèi)材表示，在REFLECT研究中，與拜耳的索拉非尼（Nexavar）相比，萊芬替尼顯示出總體生存期非劣。特別值得注意的是，在過去十年中，有四項(xiàng)一線3期研究與索拉非尼對(duì)比的其他藥物在總生存期方面中無法實(shí)現(xiàn)這一終點(diǎn)。

該藥物還達(dá)成了關(guān)鍵的次要終點(diǎn)，提高無進(jìn)展生存期（PFS），進(jìn)展時(shí)間（TTP）和客觀反應(yīng)率（ORR），在試驗(yàn)中觀察到的五個(gè)最常見的不良事件是高血壓，腹瀉，食欲降低，體重減輕和疲勞。