2017年7月31日美國食品和藥物管理局評審人員公布了一份報告表示，服用強生公司實驗性類風濕關節(jié)炎藥物西盧卡單抗（sirukumab）的患者死亡人數高于安慰劑。

這份報告公布的兩天后，即8月2日獨立的顧問委員會將開會討論是否建議批準藥物。FDA沒有義務遵循其顧問的建議，但通常會這樣做。

西盧卡單抗最常見的死亡原因是心臟問題，感染和惡性腫瘤。報告指出，試驗出現的潛在安全問題與此類免疫系統(tǒng)抑制相關的藥物類似，但是總體死亡率增加的趨勢似乎只有西盧卡單抗才會出現。目前報告已經發(fā)布在FDA網站上。

強生發(fā)言人Kenney稱，類風濕關節(jié)炎是一種復雜而嚴重的疾病，患者經常重復應用多種療法，直到找到可能對其有效的一種療法。他表示：「我們對西盧布單抗的療效有信心。」

這個藥物是完全由強生開發(fā)的，如果被批準，商品名將被稱為Plivensia。葛蘭素史克曾擁有該藥物在北美和中南美洲的商業(yè)權利，GSK最近表示將結束該計劃，并將所有權利返還給強生公司。

西盧卡單抗是一種人單克隆抗體，可阻斷人體內的細胞因子白細胞介素6（IL-6），IL-6與風濕性關節(jié)炎相關的炎癥有關，這種風濕性關節(jié)炎是影響超過130萬美國人的自身免疫性疾病。

西盧卡單抗設計用于不能耐受一種或多種如甲氨蝶呤等的疾病調節(jié)藥物或治療無效的患者。其競爭產品包括羅氏的IL-6抑制劑Actemra，以及最近批準的由賽諾菲和Regeneron制造的IL-6藥物Kevzara（sarilumab）。

根據湯森路透的數據，截至2020年，分析師平均預測Kevzara的全球銷售額將達到6.67億美元。他們預計如果西盧卡單抗在同一時期內獲得批準，其銷售額約為4.5億美元。

晨星分析師Conover表示，Kevzara和西盧卡單抗與Actemra相比都沒有有很大的不同，難以在市場上獲得很大的吸引力。他表示：「我不認為這些產品真的會對這些大型制藥公司產生很大影響?！辜~約證券交易所上市交易期間，強生股價上漲0.6%至132.70美元。