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未來 5 年阿爾茨海默氏癥研發(fā)管線上仍有豐富的候選產(chǎn)品
發(fā)布日期:2017-08-03 | 瀏覽次數(shù):

美國阿爾茨海默病研究協(xié)會于2017年7月19日在阿爾茨海默病協(xié)會國際會議(AAIC)上提供了一份修訂后的阿爾茨海默病產(chǎn)品線分析,該報告顯示,未來五年可能會有8個2期臨床試驗藥物和27種3期臨床試驗藥物用于阿爾茨海默氏癥的治療。

美國抗阿爾茨海默氏癥組織聯(lián)合創(chuàng)始人兼主席Vradenburg表示:「阿爾茨海默病經(jīng)歷了數(shù)十年的失敗和投資不足,或許將迎來巨大的勝利。由于來自行業(yè)領導者的投資越來越多,我們?nèi)匀恢斏鞯珮酚^地認為,目前處于臨床后期階段的阿爾茨海默病創(chuàng)新療法將在不久的將來為家庭帶來急需的解決方案?!?/p>

這份分析提供了目前正在2期3期臨床試驗階段的藥物研發(fā)進程,確定藥物開發(fā)中的關鍵里程碑,包括試驗估計完成時間,監(jiān)管備案預計提交時間和預期上市日期。該分析還提供了不同作用機制的分類。目前在二期和三期試驗中有23種藥物靶向腦內(nèi)的淀粉樣蛋白積聚,而28種藥物靶向神經(jīng)遞質(zhì)活性。

自2003年以來,尚未出現(xiàn)一種對付阿爾茨海默氏癥并得到FDA批準的新型治療方法,這一歷史在歐洲可追溯至2002年。然而,RA2的分析突出了行業(yè)開創(chuàng)阿爾茨海默病創(chuàng)新的重大動力。據(jù)分析,2016年至2017年,2期藥物從49種增至58種,3期藥物從30種增至32種,漲幅分別達到8%和7%。

RA2創(chuàng)始成員之一,美國南佛羅里達大學分子藥理和生理學杰出教授Morgan評論道:「在治療阿爾茨海默癥方面,沒有任何有效的銀子彈。我們越了解阿爾茨海默氏病的病理學,距離治愈一種對患者醫(yī)生乃至全球醫(yī)療系統(tǒng)造成巨大負擔的疾病就更近一步?!?/p>

疾病控制和預防中心最近的一份報告發(fā)現(xiàn),近15年來(1999-2014年),阿爾茨海默氏癥的死亡人數(shù)增加了55%。阿爾茨海默病晚期臨床階段的產(chǎn)品線為550萬渴望治療或治愈的美國老年癡呆癥患者及其醫(yī)護人員提供了希望。

據(jù)分析,6種藥物將于2017年完成3期試驗。RA2和美國抗阿爾茨海默病組織將繼續(xù)積極跟蹤每種藥物的進展情況,并開展跨部門工作,確保臨床試驗有效和多樣化,推動批準阿爾茨海默病藥物的監(jiān)管方式更為現(xiàn)代化。

分析認為,隨著有潛力改變生活的創(chuàng)新治療方法更接近監(jiān)管部門的批準,阿爾茨海默氏癥藥物產(chǎn)品線的半年度狀況產(chǎn)生了一個問題:全球醫(yī)療系統(tǒng)是否已經(jīng)做好準備,確保已有或有風險的阿爾茨海默氏癥患者能夠在新藥到達市場時獲取藥物?

「阿爾茨海默病通常被誤診,美國也存在老齡化問題,只有更多的嬰兒潮才能改善這一問題,」Vradenburg表示。「私人和公共部門的領導團隊將需要在未來幾年與保險公司緊密合作,以確保患者在有新藥時可以使用到這些藥物?!?/p>

Vradenburg認為,「也許曾經(jīng)治療阿爾茨海默氏癥是幻想,愿望,不可能的夢想,但這些都是對伽利略,愛迪生,居里,索爾克以及有著互聯(lián)網(wǎng)夢想的人說過的同樣的話。昨天的夢想是今天的現(xiàn)實。」

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