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美國阿爾茨海默病研究協(xié)會于2017年7月19日在阿爾茨海默病協(xié)會國際會議(AAIC)上提供了一份修訂后的阿爾茨海默病產(chǎn)品線分析,該報告顯示,未來五年可能會有8個2期臨床試驗藥物和27種3期臨床試驗藥物用于阿爾茨海默氏癥的治療。
美國抗阿爾茨海默氏癥組織聯(lián)合創(chuàng)始人兼主席Vradenburg表示:「阿爾茨海默病經(jīng)歷了數(shù)十年的失敗和投資不足,或許將迎來巨大的勝利。由于來自行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的投資越來越多,我們?nèi)匀恢?jǐn)慎但樂觀地認(rèn)為,目前處于臨床后期階段的阿爾茨海默病創(chuàng)新療法將在不久的將來為家庭帶來急需的解決方案?!?/p>
這份分析提供了目前正在2期3期臨床試驗階段的藥物研發(fā)進(jìn)程,確定藥物開發(fā)中的關(guān)鍵里程碑,包括試驗估計完成時間,監(jiān)管備案預(yù)計提交時間和預(yù)期上市日期。該分析還提供了不同作用機制的分類。目前在二期和三期試驗中有23種藥物靶向腦內(nèi)的淀粉樣蛋白積聚,而28種藥物靶向神經(jīng)遞質(zhì)活性。
自2003年以來,尚未出現(xiàn)一種對付阿爾茨海默氏癥并得到FDA批準(zhǔn)的新型治療方法,這一歷史在歐洲可追溯至2002年。然而,RA2的分析突出了行業(yè)開創(chuàng)阿爾茨海默病創(chuàng)新的重大動力。據(jù)分析,2016年至2017年,2期藥物從49種增至58種,3期藥物從30種增至32種,漲幅分別達(dá)到8%和7%。
RA2創(chuàng)始成員之一,美國南佛羅里達(dá)大學(xué)分子藥理和生理學(xué)杰出教授Morgan評論道:「在治療阿爾茨海默癥方面,沒有任何有效的銀子彈。我們越了解阿爾茨海默氏病的病理學(xué),距離治愈一種對患者醫(yī)生乃至全球醫(yī)療系統(tǒng)造成巨大負(fù)擔(dān)的疾病就更近一步?!?/p>
疾病控制和預(yù)防中心最近的一份報告發(fā)現(xiàn),近15年來(1999-2014年),阿爾茨海默氏癥的死亡人數(shù)增加了55%。阿爾茨海默病晚期臨床階段的產(chǎn)品線為550萬渴望治療或治愈的美國老年癡呆癥患者及其醫(yī)護(hù)人員提供了希望。
據(jù)分析,6種藥物將于2017年完成3期試驗。RA2和美國抗阿爾茨海默病組織將繼續(xù)積極跟蹤每種藥物的進(jìn)展情況,并開展跨部門工作,確保臨床試驗有效和多樣化,推動批準(zhǔn)阿爾茨海默病藥物的監(jiān)管方式更為現(xiàn)代化。
分析認(rèn)為,隨著有潛力改變生活的創(chuàng)新治療方法更接近監(jiān)管部門的批準(zhǔn),阿爾茨海默氏癥藥物產(chǎn)品線的半年度狀況產(chǎn)生了一個問題:全球醫(yī)療系統(tǒng)是否已經(jīng)做好準(zhǔn)備,確保已有或有風(fēng)險的阿爾茨海默氏癥患者能夠在新藥到達(dá)市場時獲取藥物?
「阿爾茨海默病通常被誤診,美國也存在老齡化問題,只有更多的嬰兒潮才能改善這一問題,」Vradenburg表示。「私人和公共部門的領(lǐng)導(dǎo)團隊將需要在未來幾年與保險公司緊密合作,以確?;颊咴谟行滤帟r可以使用到這些藥物?!?/p>
Vradenburg認(rèn)為,「也許曾經(jīng)治療阿爾茨海默氏癥是幻想,愿望,不可能的夢想,但這些都是對伽利略,愛迪生,居里,索爾克以及有著互聯(lián)網(wǎng)夢想的人說過的同樣的話。昨天的夢想是今天的現(xiàn)實?!?/p>
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