為全面貫徹食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品“四品一械”監(jiān)管法律法規(guī),深入落實(shí)自治區(qū)《關(guān)于全面貫徹落實(shí)“四有兩責(zé)”切實(shí)做好食品藥品監(jiān)管工作的意見(jiàn)》（內(nèi)政辦發(fā)〔2016〕51號(hào)）和《2017年食品藥品安全監(jiān)管工作要點(diǎn)》（內(nèi)食藥監(jiān)〔2017〕55號(hào)）要求，近日，內(nèi)蒙古食品藥品監(jiān)督管理局編制印發(fā)《內(nèi)蒙古自治區(qū)“四品一械”風(fēng)險(xiǎn)防控清單（2017版）》（簡(jiǎn)稱《風(fēng)險(xiǎn)清單》），內(nèi)容包括風(fēng)險(xiǎn)防控重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種，風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)及風(fēng)險(xiǎn)防控措施，風(fēng)險(xiǎn)品種及風(fēng)險(xiǎn)防控措施三部分。在編制過(guò)程中綜合考慮了風(fēng)險(xiǎn)主體的規(guī)模、市場(chǎng)占有率、品種環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)程度，各類監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測(cè)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患和不良性問(wèn)題，國(guó)家和自治區(qū)明確的重點(diǎn)監(jiān)管內(nèi)容以及近年來(lái)社會(huì)關(guān)注、媒體曝光等情況而制定，對(duì)做好全區(qū)“四品一械”風(fēng)險(xiǎn)的防、控、管，組織開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與預(yù)警交流，保障重大活動(dòng)期間食品藥品安全等相關(guān)工作具有重要的指導(dǎo)意義。

　　一是實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控?！讹L(fēng)險(xiǎn)清單》是各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門開展“四品一械”安全風(fēng)險(xiǎn)管理的重要抓手，是做好風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、風(fēng)險(xiǎn)交流、風(fēng)險(xiǎn)防范的基礎(chǔ)性工作。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門能夠從發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和消除隱患出發(fā)，遵循“實(shí)事求是、系統(tǒng)分析、科學(xué)評(píng)定、動(dòng)態(tài)管理”的原則，認(rèn)真梳理生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位的類別、規(guī)模、消費(fèi)對(duì)象等靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素，兼顧生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件保持、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制、管理制度健全完善和工藝運(yùn)行等動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素，結(jié)合上一年度對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、案件查處、產(chǎn)品召回記錄等情況，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)防控動(dòng)態(tài)調(diào)整，確保“四品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用主體風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、信用分類管理機(jī)制的有效實(shí)施。

　　二是明確各級(jí)任務(wù)，提高監(jiān)管效能。要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門堅(jiān)持“誰(shuí)許可、誰(shuí)負(fù)責(zé)，誰(shuí)監(jiān)管、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，對(duì)“四品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位普遍實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理。自治區(qū)級(jí)監(jiān)管部門對(duì)列入《風(fēng)險(xiǎn)清單》的重點(diǎn)單位，采取“雙隨機(jī)一公開”的監(jiān)管模式，開展全覆蓋抽查監(jiān)控；盟市級(jí)監(jiān)管部門根據(jù)本地區(qū)風(fēng)險(xiǎn)管理的狀況，列出盟市級(jí)風(fēng)險(xiǎn)防控重點(diǎn)主體名單，明確本盟市區(qū)域內(nèi)“四品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、檢查頻次、抽檢頻次、檢查方式等，按照“雙隨機(jī)一公開”的要求組織開展風(fēng)險(xiǎn)防控；旗縣（市、區(qū)）以下級(jí)監(jiān)管部門在日常巡查網(wǎng)格化監(jiān)管的基礎(chǔ)上，對(duì)轄區(qū)內(nèi)各類監(jiān)管對(duì)象進(jìn)行全覆蓋風(fēng)險(xiǎn)防控。

　　三是落實(shí)屬地責(zé)任，提升防控水平。明確各盟市局 “四品一械”屬地管理責(zé)任，對(duì)照自治區(qū)《風(fēng)險(xiǎn)清單》所列風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)容和措施，制定本地區(qū)風(fēng)險(xiǎn)清單和監(jiān)督管理計(jì)劃，切實(shí)加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)各風(fēng)險(xiǎn)主體、區(qū)域、品種及環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)防控。同時(shí)，負(fù)責(zé)督促、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)所屬旗縣（市、區(qū)）認(rèn)真落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)防控措施，實(shí)現(xiàn)各類主體風(fēng)險(xiǎn)防控全覆蓋、無(wú)死角。在監(jiān)管工作中要注重風(fēng)險(xiǎn)防控與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用信用記錄、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位日常監(jiān)督檢查、產(chǎn)品追溯體系建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理等工作有效銜接，從而實(shí)現(xiàn)質(zhì)量安全信息可查、來(lái)源可溯、過(guò)程可控、產(chǎn)品可召、風(fēng)險(xiǎn)可消、責(zé)任可追，全面提升全區(qū)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控水平。