藥明康德集團企業(yè)合全藥業(yè)，一家全球領先的小分子工藝研發(fā)和生產平臺，今日宣布與專注于腫瘤學的TESARO生物醫(yī)藥公司簽署了一份關于ZEJULA™ (niraparib)的原料和中間體的供應協(xié)議。

根據雙方簽署的5年協(xié)議，合全藥業(yè)將會為TESARO最新產品ZEJULA提供原料和中間體的商業(yè)化供應。ZEJULA是一種口服活性強的多聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑。該藥于2017年3月27日被美國食品和藥物管理局(FDA)批準用于對鉑類化療完全或部分反應的復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管或原發(fā)性腹膜癌的成年患者的維持治療。該產品現已在美國患者中投入使用。此次協(xié)議是合全藥業(yè)與TESARO公司多年以來在新藥研發(fā)和生產領域形成的合作伙伴關系的成功延伸。此前合全藥業(yè)成功協(xié)助TESARO加快新藥申請的提交，并促成該產品得到美國FDA的最終批準。

ZEJULA是目前市場上唯一一款無論患者BRCA突變或生物標志物狀態(tài)如何，都能在臨床上顯著延長復發(fā)性卵巢癌患者的無進展生存期的PARP抑制劑。它的療效已經在3期臨床試驗中得到了證明。

“我們與TESARO公司已經合作多年，ZEJULA是一款對患者至關重要的新藥，我們很榮幸能夠成為ZEJULA的全球供應商，”合全藥業(yè)首席執(zhí)行官陳民章博士表示。“依托我們先進的研發(fā)和生產平臺，合全藥業(yè)一直致力于推動合作伙伴的創(chuàng)新藥研發(fā)和商業(yè)化，造福全球病患。我們與TESARO的合作非常成功，期待未來與TESARO團隊更緊密合作，加快其新藥研發(fā)和商業(yè)化進程。”