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云南省昆明市局強(qiáng)化稽查辦案 嚴(yán)查中藥飲片違法行為
發(fā)布日期:2017-07-20 | 瀏覽次數(shù):

  為進(jìn)一步規(guī)范云南省昆明市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為,昆明市局加大對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)的稽查工作力度,嚴(yán)查中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用違法行為,保障公眾用藥安全。

  一是嚴(yán)把生產(chǎn)源頭監(jiān)管關(guān)?;閳?zhí)法與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合,加大對(duì)轄區(qū)內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)檢查力度。督促企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制建設(shè),配備相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,從內(nèi)部管理著手抓好每一個(gè)環(huán)節(jié),從源頭上控制中藥飲片質(zhì)量。要求企業(yè)重點(diǎn)把好進(jìn)貨關(guān),強(qiáng)化原輔料供應(yīng)商審計(jì),嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及補(bǔ)充檢驗(yàn)方法做好中藥原輔料的購(gòu)進(jìn)檢驗(yàn)。

  二是嚴(yán)把流通環(huán)節(jié)監(jiān)管關(guān)。落實(shí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)中藥飲片經(jīng)營(yíng)溯源制度,重點(diǎn)檢查中藥飲片是否從合法的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn),索證是否齊全,驗(yàn)收工作是否到位,購(gòu)貨單據(jù)與實(shí)物是否一致。

  三是嚴(yán)把使用環(huán)節(jié)監(jiān)管關(guān)。從包裝標(biāo)簽標(biāo)示和儲(chǔ)存條件檢查入手,包裝標(biāo)簽是否注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片是否注明批準(zhǔn)文號(hào),儲(chǔ)管理是否建立嚴(yán)格的防塵、防潮、防霉以及防鼠、防污染、防蟲(chóng)等設(shè)施。

  四是嚴(yán)把抽樣檢測(cè)關(guān)。加大對(duì)毒性藥材和貴重藥材的抽樣比例,對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量有問(wèn)題的,進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。對(duì)近年來(lái)中藥飲片抽驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析,對(duì)不合格率高的品種和重點(diǎn)品種加大抽驗(yàn)力度。

  五是嚴(yán)把案件查處關(guān)。對(duì)于監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)企業(yè)的各種違法行為,追根溯源,一查到底;對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品,監(jiān)督企業(yè)立即召回涉事批次的所有上市藥品并查封扣押;對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)外購(gòu)非法飲片出售的,藥品生產(chǎn)企業(yè)出租出借證照或虛開(kāi)票據(jù)為非法企業(yè)提供便利的,及時(shí)進(jìn)行立案查處;對(duì)參與制售假劣中藥飲片違法犯罪活動(dòng)的企業(yè)和單位一律依法從嚴(yán)從重處罰,涉嫌犯罪的,及時(shí)依法移送公安機(jī)關(guān)調(diào)查處理。

 

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